NCT06631755Toboroz
Influence of Vessel Wall Calcification on Early Stent Strut Healing
Influence of Vessel Wall Calcification on Early Stent Strut Healing (CaOCT Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the influence of superficial calcium on the early endothelialization (1 month) of the struts of the Xience Skypoint stent (comparing struts with underlying superficial calcium to struts without underlying calcification)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 2.
- Kezdés
- 2024. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06631755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with non-native lesion: stent restenosis, segment previously treated with drug eluting balloon, arterial or saphenous vein grafts.
Más betegség
- Patients who meet, at least, 1 of the following conditions will be excluded:
- Patients with current ST-elevation Myocardial Infarction (STEMI).
- Patient not candidate for a follow up angiography, due to frailty, non-cardiac disease or whatever other condition considered by the local team.
Laborértékek
- Patients with contraindication for the 1-month follow-up angiography and OCT:
- Glomerular Filtration Rate (GFR)< 30 ml/min/1.72m2
- Contrast allergy
- Baseline post-stent control OCT failure, due to tortuosity or any other reason.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who meet all the following conditions will be included:
- Patients aged ≥ 18 years old and;
- Patients with clinical indication for stent implantation and;
- Patients with OCT evaluation that shows the presence of calcified tissue underlying the lumen surface, fulfilling the definition of superficial calcium (The distance from the abluminal point of the calcium to the luminal surface is less than 500 μm, in a perpendicular axis to the vessel luminal surface. When referred to the stent struts it will be assumed that such distance of less than 500 μm will be measured between the centre of the abluminal surface of the strut and the abluminal point of the calcium, in the same perpendicular axis).and;
- Patients with good quality baseline OCT evaluation as judged by the investigators and;
- Patients who have been briefed on the study characteristics and have given their prior written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.