NCT06631820Toboroz
The Effect of the Nutraceutical (-)- Epicatechin on Myosteatosis in Patients With Advanced CKD
The Effect of the Nutraceutical (-)- Epicatechin on Myosteatosis in Patients With Advanced CKD: a Pilot Study (EPIC-CKD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Some foods have components that can prevent and treat some diseases and provide beneficial effects for health. These components naturally occurring in foods are called nutraceuticals. Recently, it was found that Epicatechin, which is a kind of nutraceutical from the Catechin's family naturally occurring in green tea and cocoa, has positive effects on muscle mass and strength of people with chronic diseases. People with chronic kidney disease often present muscle loss and lack of strength that are not easily treated with regular diet and physical activity. We here propose a study where 10 individuals with chronic kidney disease will receive a dose of Epicatechin for 8 weeks and we aim to test if Epicatechin improves general muscle health. Based on what is known, we expect to see an increase in muscle mass and strength. The dose of Epicatechin provided (100 mg/day) is safe, since it is much lower than the dose usually available in supplements. In addition, this is the form naturally present in green tea and cocoa and in similar amounts. Subjects participating in the study will be evaluated for muscle mass and strength three times during the study. Muscle mass and muscle quality will be evaluated by ultrasound and magnetic resonance imaging. The participants will also perform some tests like walking in a corridor and seating and standing from a chair to measure their strength and performance. Adverse side effects will be monitored via telephone, and safety will be assessed by monthly blood tests that will evaluate liver and kidney function. If this study shows that Epicatechin can promote muscle growth and strength, it will positively affect patients with chronic kidney disease that might benefit of a natural substance from food to improve muscle health.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 3.
- Kezdés
- 2025. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Karolinska Institutet
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06631820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 éves vagy idősebb, előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő embereket keres. A résztvevők 8 hétig napi 100 mg epikatechint szednek, hogy kiderüljön, javítja-e az izmok egészségét.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott krónikus vesebetegség, 29 ml/min/1.75m2 alatti eGFR-rel. A következő 4 hónapban nem lehet tervezve dialízis vagy hasonló kezelés.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet szteroid gyógyszert. Nem vehet részt másik beavatkozásos vizsgálatban.
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR 29 ml/min/1.75m2 alatt. Nincs ismert májbetegség.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív fertőzés jelei, heveny vasculitis vagy 1-es típusú cukorbetegség
- Szteroid gyógyszer szedése
- Transzplantált betegek
- Járászavar (kerekesszék, ágynyugalom) vagy életvégi palliatív ellátás
- Előrehaladott neurológiai betegség, kognitív zavar vagy aktív daganatos betegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of steroids medication
Más betegség
- signs of active infection
- type 1 diabetes
- patients with deambulatory impairment (wheelchair users, bed rest)
- with advanced neurological disorders
- with active cancer diagnosis
Egyéb
- acute vasculitis
- transplanted patients
- patients on compassionate care for the end of life
- with cognitive impairments
- participation in another interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 29 ml/min/1.75m2
- no chronic or acute known liver disease
- not intended to initiate renal replacement therapy treatment in the next 4 months according to nephrologist clinical judgment
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.