NCT06632379Toboroz4. fázis
AtorvaStatin Postpartum and Reduction of Cardiovascular risK
AtorvaStatin Postpartum and Reduction of Cardiovascular risK (SPARK): A Randomized Placebo-controlled Trial of Atorvastatin Postpartum for Reduction of Cardiovascular Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective is to conduct a double-blinded randomized controlled trial of atorvastatin vs. placebo among postpartum individuals with hypertensive disorders of pregnancy, to improve cardiovascular risk score postpartum. For this, 76 individuals with hypertensive disorders of pregnancy (HDP) will be randomized to atorvastatin 10mg or placebo, which will be started in the postpartum period after cessation of breast feeding and continued for 3 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 15.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06632379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 76
- 2025. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who were prescribed an 3-hydroxy-3 methyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor prior to or during pregnancy,
- Known familial hypercholesterolemia or pre-existing hyperlipidemia, specifically Low-density Lipoprotein (LDL) >190 prior to pregnancy or diagnosis of hyperlipidemia with prescription of HMG-CoA reductase inhibitor prior to delivery,
Más betegség
- Hypertensive diagnosis thought to be secondary to fetal condition,
- Contraindications to HMG-CoA reductase inhibitor therapy or known hypersensitivity to atorvastatin or any component,
- History of rhabdomyolysis or myopathy,
- Human Immunodeficiency Virus (HIV) positivity, due to potential interactions between atorvastatin and HIV protease inhibitors,
- History of solid organ transplant, due to potential interactions between atorvastatin and immunosuppressants
- Active cancer, or
- Current use of medications with potential drug interactions, namely cyclosporine, clarithromycin, itraconazole, HIV protease inhibitors, rifampin, and digoxin.
Laborértékek
- Active liver disease (acute hepatitis, chronic active hepatitis, unexplained persistent transaminitis (at least twice upper limit of normal serum transaminases)),
Egyéb
- Breastfeeding for >= 6 months,
- Plan for pregnancy conception in the next 6 months,
- Incarcerated individuals,
Kiket keres a vizsgálat
- Postpartum
- ≥ 20 years old with the ability to give informed consent
- Diagnosis of gestational hypertension, preeclampsia prior to delivery admission, or diagnosed with preeclampsia during delivery admission, as determined by clinical team using the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) criteria.
- English speaking
Életkor a regiszterben: 20 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.