Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06632379Toboroz4. fázis

AtorvaStatin Postpartum and Reduction of Cardiovascular risK

AtorvaStatin Postpartum and Reduction of Cardiovascular risK (SPARK): A Randomized Placebo-controlled Trial of Atorvastatin Postpartum for Reduction of Cardiovascular Risk

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective is to conduct a double-blinded randomized controlled trial of atorvastatin vs. placebo among postpartum individuals with hypertensive disorders of pregnancy, to improve cardiovascular risk score postpartum. For this, 76 individuals with hypertensive disorders of pregnancy (HDP) will be randomized to atorvastatin 10mg or placebo, which will be started in the postpartum period after cessation of breast feeding and continued for 3 months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
76 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 24.
Kezdés
2025. okt. 3.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 15.
Fő szponzor
Ohio State University
NCT-szám
NCT06632379

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 76
  • 2025. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who were prescribed an 3-hydroxy-3 methyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor prior to or during pregnancy,
  • Known familial hypercholesterolemia or pre-existing hyperlipidemia, specifically Low-density Lipoprotein (LDL) >190 prior to pregnancy or diagnosis of hyperlipidemia with prescription of HMG-CoA reductase inhibitor prior to delivery,

Más betegség

  • Hypertensive diagnosis thought to be secondary to fetal condition,
  • Contraindications to HMG-CoA reductase inhibitor therapy or known hypersensitivity to atorvastatin or any component,
  • History of rhabdomyolysis or myopathy,
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV) positivity, due to potential interactions between atorvastatin and HIV protease inhibitors,
  • History of solid organ transplant, due to potential interactions between atorvastatin and immunosuppressants
  • Active cancer, or
  • Current use of medications with potential drug interactions, namely cyclosporine, clarithromycin, itraconazole, HIV protease inhibitors, rifampin, and digoxin.

Laborértékek

  • Active liver disease (acute hepatitis, chronic active hepatitis, unexplained persistent transaminitis (at least twice upper limit of normal serum transaminases)),

Egyéb

  • Breastfeeding for >= 6 months,
  • Plan for pregnancy conception in the next 6 months,
  • Incarcerated individuals,

Kiket keres a vizsgálat

  • Postpartum
  • ≥ 20 years old with the ability to give informed consent
  • Diagnosis of gestational hypertension, preeclampsia prior to delivery admission, or diagnosed with preeclampsia during delivery admission, as determined by clinical team using the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) criteria.
  • English speaking

Életkor a regiszterben: 20 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal MedicineColumbusEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.