NCT06632587Toboroz
Timing Impact of Early vs. Late Cranioplasty on Hemicraniectomy Outcomes
Comparing Outcomes Between Early and Standard-of-care Delayed Cranioplasty After Decompressive Hemicraniectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized study aims to comprehensively evaluate the impact of cranioplasty timing on postoperative complications and long-term functional outcomes following decompressive hemicraniectomy (DHC). The primary endpoint focuses on comparing the rates of various postoperative complications, including infection, seizures, return to the operating room, and the need for ventriculoperitoneal shunting, between patients undergoing standard of care cranioplasty (>3 months after DHC) and those receiving early cranioplasty (within 8 weeks).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 26.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06632587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 44
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient mortality prior to 8 weeks post-injury ("injury" defined as "acute traumatic injury or source of increased intracranial pressure causing brain injury secondary to stroke or intracranial hemorrhage")
Más betegség
- Active systemic infection in weeks 6-8 post-DHC leading up to cranioplasty (e.g. pneumonia, urinary tract infection, soft tissue infection, bacteremia)
- Cranial infection in the post-DHC period
Egyéb
- Patient deemed not appropriate for early cranioplasty by attending neurosurgeon
Kiket keres a vizsgálat
- Adults of age greater than or equal to 18 years at the time of acute traumatic injury or source of increased intracranial pressure secondary to stroke or intracranial hemorrhage necessitating decompressive hemicraniectomy (DHC)
- Patient's cranial flap fulfills Craniectomy Contour Class A or B after 4 weeks postoperatively (doi:10.1227/ons.0000000000000689)
- Medically optimized for general anesthesia/surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University Hospitals | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.