Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06633484Fut, nem toboroz

BIOMIGA: Results From Magnetic Resonance Imaging

BIOmarkers of MIGraine: a Proof of Concept Study on the Stratification of Responders to CGRP Monoclonal Antibodies - Results From Magnetic Resonance Imaging

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The projects comprising in the multicenter BIOMIGA project have been preregistered earlier with ID NTC04503083 at clinicaltrials.gov. Here the imaging subproject within the overall BIOMIGA aims is specified. The hypotheses for this subproject of the magnetic resonance imaging part is based on hypotheses generating analyses of the data from one site (Hamburg, Germany) of this three-center study. At all three sites healthy controls and migraine patients underwent identical protocols with 3 types of magnetic resonance imaging including structural scans (MPRAGE), resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) as well as arterial spin labeling (ASL) with matched protocols across sites. Data was acquired before CGRP-antibody administration (day 1) and 12 weeks afterwards (day 2). We analyzed the data from one site (Hamburg, Germany) as hypotheses generating, published these data as a poster and aim to validate our results with the not-yet analyzed data from the two other sites (Pavia, Italy and Barcelona, Spain).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
219 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 30.
Kezdés
2021. jan. 15.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 1.
Fő szponzor
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT06633484

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 219
  • 2021. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
  • 3 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Medication overuse according to the ICHD-3 criteria.
    • For the entire study population (migraine and healthy controls)
  • Evidence of drug, smoking or alcohol abuse or dependence within 12 months prior to V1, based on medical records or patient self-report. An alcohol consumption >100g/week will be considered as an abuse;
  • Concomitant use of other migraine preventive drugs that may interfere with the endpoints of the study.

Más betegség

  • Presence of any other significant medical condition (neurological disorders, severe psychiatric illness or cardiovascular disease);

Egyéb

  • For the clinical population:
  • Headache on more than 25 days/month in the last 3 months;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Women of childbearing potential, defined as all women physiologically capable of becoming pregnant who are not on contraception;

Kiket keres a vizsgálat

  • Migraine patients
  • Adults between 25 and 55 years of age of both sexes;
  • Patients diagnosed with high-frequency migraine (HFM) 8 or more migraine days/month) or CM with or without aura (>15 headache days migraine/month, of which 8 have migraine characteristics) according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition, (ICHD-3);
  • Females had to be postmenopausal for at least one year, surgically sterile or otherwise incapable of pregnancy, or using an acceptable method of birth control.
    • Healthy controls
  • Adults between 25 and 55 years of age of both sex;
  • Absence of any past, or first-degree familial history of recurrent primary or secondary headache disorders.

Életkor a regiszterben: 25 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországIsmeretlen állapot
Vall d'Hebron Institute of ResearchBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
IRCCS Mondino FoundationPaviaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.