NCT06633900Toboroz2/3. fázis
Naltrexone for Overdose Prevention
Extended-Release Naltrexone as Opioid Overdose Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in People Using Stimulants Living With or At Risk of HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to see if an injectable medicine called naltrexone can prevent fentanyl overdose deaths in people who use other drugs (cocaine, methamphetamine). The main questions it aims to answer are: What are the challenges for implementing naltrexone as an overdose prevention strategy? Are injections of naltrexone effective for opioid overdose prevention among people who use stimulants? How often are people who use stimulants and do not intentionally use opioids unintentionally exposed to opioids? Researchers will compare participants to receive the study medication to the usual care group to see if one group experiences fewer opioid overdose events than the other. Participants will be randomized to either receive a monthly injection of naltrexone over six months, or receive usual care. Usual care includes harm reduction supplies. Laboratory procedures will include the collection of urine, blood, and hair samples for various safety and outcome measure testing.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 15.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06633900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- planned surgery in next 6 months,
Más betegség
- prescribed or non-prescribed opioid use (including newly diagnosed opioid use disorder by DSM-V),
- known hypersensitivity to naltrexone or its diluents, or
- any other reason (e.g. comorbid medical conditions, adherence concerns, lack of interest in naltrexone, etc.) that judged by the study team's discretion, would impede the participant from successfully completing the trial.
Laborértékek
- moderate, severe or chronic liver disease (AST, ALT ≥ 5 times the upper limit of normal or symptoms of current liver disease),
- increased risk of bleeding (thrombocytopenia <50 x 109/L, coagulopathy, or therapeutic anticoagulation),
Egyéb
- receipt of long-acting injectable naltrexone for other indications in past 30 days,
- persons who are pregnant or breastfeeding,
Kiket keres a vizsgálat
- at-risk for HIV or living with HIV
- stimulant use disorder (by DSM-V) or positive urine drug test for cocaine, amphetamine, or methamphetamine in last 6 months AND report at least 10 days of stimulant use/month,
- able to provide informed consent,
- English-speaking,
- age 18 years old or greater.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center on Substance Use and Health | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.