Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06634069Toboroz2. fázis

Study SOLACE SEPSIS

A Pilot, Randomized, Double-Blinded, Controlled Study of Hemodynamic and Acid Base Effects of 0.5M Sodium Lactate and 3% Saline Solutions in Septic Shock Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Pilot, Randomized, Double-Blinded, Controlled Study of Hemodynamic and Acid Base Effects of 0.5M Sodium Lactate and 3% Saline Solutions in Septic Shock Patients

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 7.
Kezdés
2024. nov. 24.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 31.
Fő szponzor
University Hospital Pilsen
NCT-szám
NCT06634069

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2024. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Subjects will not be eligible for the trial if they meet any of the following criteria:
    • Poor transthoracic echo windows
    • Actual body weight > 160 kg
    • Hypernatremia: [Na] > 150 mEq/L
    • Cardiac tamponade
    • Uncorrected severe valvular heart disease or life-threatening arrhythmia
    • Moribund patients likely to die before the study protocol is completed
    • Patients with absolute indication for immediate acute hemodialysis/hemofiltration (within 2 hrs) based on pH < 7.0, K > 7.0mmol/L
    • Severe liver dysfunction defined by total serum bilirubin > 120 umol/l
    • Pregnancy and lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects will be eligible for the trial if they meet all of the following criteria:
    • Age criteria: 18 - 90 years
    • Septic shock - Sepsis 3 criteria :
    • acute change in total SOFA score ≥ 2 due to infection
    • use of vasopressor drug to maintain target mean arterial pressure ≥ 65 mmHg
    • blood lactate level ≥ 2 mmol/L within last 24 hours
    • Likely need for fluid resuscitation
    • poor peripheral perfusion as evidenced by 2 out of 4: i. peripheral cyanosis with delayed capillary refill ≥ 3 seconds ii. low urinary output (< 0.5 ml/kg/hour for at least 6 hours) iii. central venous O2 saturation < 70% iv. clouded sensorium/poor mentation
    • dynamic assessment of preload responsiveness as evidenced by 1 out of 3: i. positive passive leg raising test ii. pulse pressure variation and / or stroke volume variation2, both > 12% iii. distensibility index of inferior vena caval diameter > 12%
    • Signed the relevant informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital PilsenPilsenCsehországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.