NCT06634199Toboroz
Study of Antitumor Immune Response After cCRT and IO Treatment in Non-resectable III Stage NSCLC Patients
Study of Antitumor Immune Response Generated After Concurrent Chemo-radiotherapy (cCRT) and IO Treatment in Non-resectable Stage IIIA/B and IIIC NSCLC Patients Treated in Real World.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational, multicenter, one-arm, non-comparative study. Data will be recorded in a retrospectively manner. The study will be based on secondary data collected from patient clinical chart completed by the doctor during routine visits. The primary objective is describe the antitumor immune response generated in the context of IO (immunotherapy) treatment after cCRT in patients with unresectable NSCLC treated in real world.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2024. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 4.
- Fő szponzor
- Fundación GECP
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06634199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 4.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem kissejtes tüdőrákja (NSCLC) műtéttel nem eltávolítható, a kemoradioterápia után nem romlott az állapotuk, és durvalumabot fognak kapni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, nem műthető IIIA, IIIB vagy IIIC stádium, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. ECOG 0-1.
- Korábbi kezelés
- Egyidejű kemoradioterápián (cCRT) átesett, és utána nem romlott az állapota. Következő, szokásos kezelésként 12 hónapig durvalumabot fog kapni.
- Biomarker vagy leletérték
- PDL1 1% felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot
- A vénái nem szúrhatók meg a vérvételhez
- Olyan orvosi, mentális vagy pszichológiai állapot, amely miatt nem tudná befejezni a vizsgálatot vagy megérteni a tájékoztatást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical, mental, or psychological condition which in the opinion of the investigator would not permit the patient to complete the study or understand the patient information.
Egyéb
- Patients who refuse to sign and date an IRB/IEC-approved written informed consent form.
- No possibility of venipuncture
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically- or cytologically- documented NSCLC who present unresectable stage IIIA-IIIB-IIIC disease, according to 8th version of the International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology).
- ECOG 0-1.
- PDL1>1%.
- Age ≥ 18 years at time of study
- Patients without progression after cCRT, that are going to receive IO treatment (Durvalumab) for 12 months as subsequent treatment as per standard clinical practice
- Patient capable of proper therapeutic compliance and accessible for correct follow-up.
- Patients must have signed, dated and IRB/EC-approved written informed consent form in accordance with regulatory and institutional guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Alicante | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| ICO Badalona, Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital De Basurto | Bilbao | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real | Ciudad Real | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario Del Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| ICO Girona, Hospital Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari de Gran Canària Doctor Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Virgen Del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.