NCT06634667Toborzás még nem indult2. fázis

Third-generation EGFR-TKI Plus Anlotinib as Maintenance for NSCLC With Small Cell Transformation After EGFR-TKI Resistance

Efficacy and Safety of Third-generation EGFR-TKI Combined With Anlotinib as Maintenance Therapy Following 4-6 Cycles of Chemotherapy and Immunotherapy in NSCLC With Small Cell Transformation After EGFR-TKI Resistance: a Single-arm Prospective Phase II Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aimed to evaluate the efficacy and safety of third-generation EGFR-TKI plus anlotinib as maintenance after chemotherapy plus immunotherapy in advanced NSCLC with small cell transformation after EGFR-TKI resistance.

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 30 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. okt. 6.
Kezdés: 2024. nov. 30.
Elsődleges befejezés: 2026. aug. 31.
Fő szponzor: Hunan Province Tumor Hospital
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT06634667

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 30
2024. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaltadt nem kissejtes tüdőrákja kissejtes típusúvá alakult, miután az EGFR-TKI már nem hatott.

Életkor: 18 év vagy idősebb
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: Előrehaladott nem kissejtes tüdőrák, amely az EGFR-TKI-rezisztencia után kissejtes típusúvá alakult. ECOG 0-2. A várható túlélés legalább 12 hét.
Korábbi kezelés: Korábban EGFR-TKI kezelést kellett kapnia, amely már nem hatott. A korábbi kezelés mellékhatásai legfeljebb 1-es fokozatúak lehetnek (a hajhullás kivételével).

A részvétel fő kizáró okai

Másik daganat az elmúlt 2 évben
Stroke vagy agyi vérzés az elmúlt 6 hónapban
Aktív fertőzés, például hepatitis B, hepatitis C, HIV vagy COVID-19
Korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy szteroidot igénylő sugárzás okozta tüdőgyulladás
Terhes vagy szoptató nők

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

2. Adverse events (except alopecia of any degree) of CTCAE > grade 1 due to prior treatment (e.g., adjuvant chemotherapy, radiotherapy, etc.) prior to the first dose.
3. History of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to the first dose.
8. Refractory nausea and vomiting, chronic gastrointestinal disease, difficulty swallowing drugs, or inability to adequately absorb sunvozertinib or anlotinib due to previous bowel resection.
9. Live vaccine was given 2 weeks before the first medication.

Más betegség

1. History of other malignant tumors within 2 years.
4. The presence of any severe or poorly controlled systemic disease, including poorly controlled hypertension and active bleeding in the judgment of the investigator.
5. Subjects with persistent or active infection, including but not limited to hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), human immunodeficiency virus (HIV) and COVID-19 infection.
6. Heart-related diseases or abnormalities
7. Past history of interstitial lung disease, drug-induced interstitial lung disease, radiation pneumonitis requiring steroid therapy or interstitial lung disease with active clinical symptoms, immune pneumonia caused by immunotherapy.
11. Hypersensitivity to the test drug and the ingredients.
12. Other conditions assessed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.

Egyéb

10. Women who are breastfeeding or pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

1. Understand the requirements and contents of the clinical trial, and provide a signed and dated informed consent form.
2. Age ≥ 18 years.
3. Histopathology is confirmed non-small cell lung cancer .
4.Patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who experienced small cell transformation after EGFR-TKI resistance.
5. Predicted survival ≥ 12 weeks. .
6. ECOG 0-2.
7. Adequate bone marrow hematopoiesis and organ function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Yongchang Zhang	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.