NCT06635850Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of Mosliciguat in PH-ILD
A Phase 2, Randomized, Placebo-Controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of Mosliciguat in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center clinical study to evaluate the safety and efficacy of inhaled mosliciguat in participants with pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 135 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 8.
- Kezdés
- 2024. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 26.
- Fő szponzor
- Pulmovant, Inc.
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06635850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 135
- 2024. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 26.) között
- 78 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exacerbation of underlying lung disease requiring augmentation of therapy or emergent hospitalization within 28 days prior to randomization.
- Initiation of pulmonary rehabilitation within 28 days prior to randomization.
- Receiving >10 L/min of oxygen supplementation by any mode of delivery at rest at Baseline.
- Receipt of investigational, or experimental therapy within 42 days OR 5 half-lives prior to randomization.
- Note: Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Diagnosis of WHO PH Group 1 (eg. pulmonary arterial hypertension), Group 2 (related to left-heart dysfunction), Group 4 (eg, chronic thromboembolic pulmonary hypertension), or Group 5 (eg, unclassified).
Egyéb
- History or intolerance to or lack of efficacy with mosliciguat or sGC stimulators or activators.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants willing and able to provide informed consent
- Participants with diagnosis of Interstitial Lung Disease (ILD). Diagnosis will be confirmed by a high-resolution computerized tomography (HR-CT) scan showing diffuse parenchymal disease. Eligible diagnosed diseases include one of the following:
- Idiopathic interstitial pneumonia (IIP)
- Chronic hypersensitivity pneumonitis
- ILD associated with connective tissue disease (CTD) with a forced vital capacity (FVC) < 70% of predicted
- Confirmed pulmonary hypertension (PH) by right heart catheterization (RHC).
- Ability to perform 6MWT ≥100 meters.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (78)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Auchenflower | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Blumenau | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Marbella | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Clydebank | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chiyoda City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Narashino | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Dongjak | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
| - | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Otwock | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bornova | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Pendik | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Bend | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Celebration | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.