NCT06635928Befejeződött
Bright Light Therapy in ME/CFS Patients
Assessing Fatigue and Attention in Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome Patients Before and After Treatment With Bright Light Therapy: a Prospective Randomized Controlled Crossover Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study patients with Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) will receive bright light therapy through portable lamps for 2 weeks. They will either start with this treatment and then go through a wash-out period of two weeks followed by a wait period of two weeks or they will start with the wait period, followed by a wash-out period, followed by the treatment phase. Patients are asked to fill out questionnaires (rating their level of fatigue) and they go through a standardized computer test assessing their attention levels, both at multiple times throughout the study. The aim of this study is to find out if treatment with bright light will improve subjective fatigue levels and objective attention levels inME/CFS patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 25.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06635928
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with BLT (\> 10.000 lux) for a duration of \>2 weeks.
- Previously diagnosed medical conditions such as malignancies and hepatitis B or C virus infection.
- Medication use interacting with the circadian rhythm such as regular intake of sleeping pills, sleep-inducing antidepressant medication, and immunosuppressive medication.
- Change in regimen of ongoing treatment with antidepressants or stimulants within 4 weeks before study inclusion
Más betegség
- Comorbidities explaining current fatigue symptoms such as sleep-wake disorders (narcolepsy, sleep apnea, periodic limb movements during sleep and irregular sleep-wake-rhythm), untreated hypothyroidism and iatrogenic conditions such as side effects of medication.
- Any past or current diagnosis of bipolar affective disorder; schizophrenia; dementias of any subtype; anorexia nervosa; or bulimia nervosa.
- Alcohol or other substance abuse disorders within 2 years before the onset of the chronic fatigue and at any time afterward.
- \>10 points in GAD-7 in the psychiatric screening process
Egyéb
- Severe obesity as defined by a body mass index equal to or greater than 45.
- \>20 points in the HDRS-17
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of ME/CFS according to the IOM (IOM, 2015)
- Chalder Fatigue Score of ≥ 18 points (Likert scoring)
- age 18-60 years;
- ability to give informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.