NCT06637345Toboroz
Identification of Prognostic and Predictive Biomarkers of Toxicity in Patients With Malignant Pleural Mesothelioma and Treated With High Doses of Radiotherapy (MESORTIBO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Malignant pleural mesothelioma (MPM) is a tumour that originates from the pleural layers (visceral and parietal) that envelop the lungs and the inner wall of the thoracic cage. In other tumour contexts, numerous studies have demonstrated a synergistic effect between RT and Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs), mainly due to immunogenic effects attributed to high doses of RT and ICIs-mediated activation of anti-tumour T lymphocytes. Both treatments, RT and immunotherapy, have demonstrated a survival advantage in MPM, but are associated with non-negligible pulmonary toxicity. Therefore, the combination of these 2 therapeutic approaches requires a careful assessment of risk factors for the occurrence of toxicity. The identification of circulating biomarkers capable of predicting the onset of severe toxicity induced by radical radiation treatment is an important clinical need in MPM. This study aims to monitor circulating biomarkers, such as molecules involved in inflammation and oxidative stress and cellular effectors modulated by radiation treatment and potentially associated with the development of toxicity and/or markers of an immunogenic effect of radiotherapy in the peripheral blood of subjects with malignant pleural mesothelioma for treatment with radical hemithoracic radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 3.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 15.
- Fő szponzor
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT06637345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 52
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disease not histologically established
- Progression pattern not amenable to radiation treatment (ipsilateral or metastatic intrathoracic extensive disease);
Egyéb
- Metastatic patient at diagnosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Over 18 years of age;
- Ability to understand, accept and sign consent informed;
- Histological diagnosis of malignant pleural mesothelioma;
- Previous administration of chemotherapy;
- Previous non-radical surgical approach (diagnostic thoracoscopy or R1-R2 surgery);
- Subject eligible for or already treated with RT on hemithorax for radical purposes (50 Gy in fractions on hemithorax + possible boost 60 Gy on residual PET+)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS | Aviano | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.