NCT06638268Toboroz
Transcatheter AortiC Valve Implantation in aorTic stenosIs CardiogenIc Shock
Transcatheter AortiC Valve Implantation in aorTic stenosIs CardiogenIc Shock - The TACTICS Study - A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if acute transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is superior to standard treatment (stabilization in an intensive care unit and TAVI subsequently) to treat cardiogenic shock in patients with critical severe aortic stenosis. The main questions it aims to answer are: • Does acute TAVI increase survival compared with standard treatment? Participants will: * Undergo either TAVI within 12 hours after admission or stabilization and TAVI 72 hours or more after admission * Visit an outpatient clinic and be evaluated for quality of life and heart function
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2024. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- NCT-szám
- NCT06638268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unsuitable for TAVI prior to screening
Más betegség
- Intracranial hemorrhage < 1 month ago
- Severe lung disease (forced expiratory volume in 1 second OR diffusion capacity of the lungs for carbon monoxide < 25 of expected)
Egyéb
- Remaining life-expectancy < 6 month due to other cause
- Body mass index <15 OR > 40
- Clinical frailty score ≥6 before present worsening
Kiket keres a vizsgálat
- Aortic valve area less than 1cm2
- AND
- Cardiogenic Shock defined as:
- Peripheral signs of tissue hypoperfusion (arterial blood lactate ≥2.5mmol/l) AND
- Systolic blood pressure < 100 mmHg and/or need for vasopressor therapy (dopamine/ norepinephrine or epinephrine) AND
- Left ventricular ejection fraction ≤ 45%
- OR
- Syncope/resuscitation (mechanical ventilation)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rigshospitalet Copenhagen University Hospital | Copenhagen O | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.