NCT06638385Toboroz
A Space-expanding Shield in Decompressive Hemicraniectomy for Stroke
A Space-expanding Shield in Decompressive Hemicraniectomy for Stroke - a Randomized-controlled Multicenter Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Instead of the standard decompressive hemicraniectomy with subsequent cranioplasty a single surgery with the implantation of an individually molded space-expanding shield is investigated in for patients with increased intracranial pressure due to a malignant stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06638385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known coagulopathy independent of medication
Más betegség
- Contraindications to the use of polymethyl-methacrylate (PMMA), e.g., known hypersensitivity, allergy
- Known gentamicin allergy
- Patients with a former history of DCE and/or CP
- Active pulmonary or cranial infection
Egyéb
- Hyperacute need for DCE due to rapid neurological decline
- Pregnancy and active breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with malignant infarction of the middle cerebral artery identified by MRI including diffusion-weighted imaging or CT including perfusion imaging - fulfilling the European guidelines for decompressive hemicraniectomy (DCE) for stroke
- ≥ 18 and < 70 years of age
- Availability of consent from a next of kin and from the patient represented by an independent physician
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kantonsspital Aarau | Aarau | Svájc | Toboroz |
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital Bern, Department of Neurosurgery | Bern | Svájc | Toboroz |
| Luzerner Kantonsspital | Lucerne | Svájc | Toboroz |
| Ente Ospedaliero Cantonale | Lugano | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.