NCT06638502Toboroz1/2. fázis
Safety of HRX215 in Patients After Minor and Major Liver Resection
Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of HRX215 in Participants After Major Hepatectomy, Preceded by Two Open Pilot Parts in Participants After Minor and After Major Hepatectomy Due to Colon Carcinoma Metastases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if HRX215 is safe, tolerable and active in adults who have undergone liver resection due to colorectal carcinoma metastases. The objectives are: 1. to learn about the safety and tolerability of HRX215 2. to learn about how the body absorbs, distributes, and gets rid of HRX215. 3. to learn about clinical activity of HRX215 Researchers will compare HRX215 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to investigate safety, tolerability and clinical activity in participants taking HRX215.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2025. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- HepaRegeniX GmbH
- Betegségek
- Vastagbélrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06638502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 14 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any other hepatobiliary cancer
Egyéb
- Liver Cirrhosis
- Preoperative presence of clinical ascites
- BMI >35 kg/m2
- ASA Score >4
- Peritoneal carcinomatosis
- Further exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with liver metastases originating from colon carcinoma planned for R0-intended hepatectomy for colorectal liver metastases
- Part 1 only: stable participants within 1-3 days after minor liver resection, normal non-tumor liver parenchyma
- Part 2 and 3 only: Major liver resection.
- Low estimated risk for post-hepatectomy liver failure PHLF
- Further inclusion criteria apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Essen | Essen | Németország | Toboroz |
| Univ. Tuebingen - Universitaetsklinik fuer Allgemeine, Viszeral- und Transplantationschirurgie | Tübingen | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| South Texas Accelerated Research Therapeutics Madrid - CIOCC - Universitario Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Consorci Hospital General Universitari de València | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Paul-Brousse - Centre Hepato-Biliaire (CHB) | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Tel-Aviv Sourasky MC | Tel Aviv | Izrael | Fut, nem toboroz |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Institute | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.