Wearable Biofeedback for Swallowing Disorders Rehabilitation in Stroke and Parkinson Disease

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Dysphagia, or difficulty swallowing, is a common symptom of many neurological diseases but its treatment is not well established or easily accessible. To start addressing this gap, the researchers developed and validated a cost-effective wearable surface electromyography (sEMG) biofeedback sensor technology (i-Phagia), optimized to record muscle activity from the head/neck and provide biofeedback to patients and adherence data to clinicians during swallow therapy. This system has been developed with commercially available and widely used materials and the Purdue University IRB has determined that the device is non-significant risk device. The goal of this clinical trial is to learn if this biofeedback (using this new technology/i-Phagia) when used as an adjunct to a standard swallow therapy protocol works to improve swallowing function in patients with post-acute phase stroke or diagnosed with Parkinson's disease. It will also help the investigators learn whether this therapy protocol is equally effective when provided in-person versus via telehealth. Finally, it will determine which patient factors may influence how well the treatment works. The main questions it aims to answer are: * Does biofeedback (using this new technology/i-Phagia) when used as an adjunct to a standard swallow therapy protocol works better than a standard of care treatment to improve swallowing function in patients with post-acute phase stroke or diagnosed with Parkinson's disease? * Is completing the swallow therapy protocol at home (via telehealth) as effective as completing it in-person (in the clinic)? * What factors related to the patients (e.g., age, diagnosis, etc.) may influence how well the treatment works? Participants will: * Complete a 12-week swallow treatment protocol (12 treatment visits) either in-person or at home (via telehealth) * Complete 3 in-person evaluations (pre-treatment; post-treatment; and at a 12-week post treatment follow-up time point) * Exercise at home several days per week and keep a diary/log of their home exercise The hypothesis is that upon study completion, the efficacy of sEMG biofeedback-facilitated swallow therapy for both in-person and telehealth service delivery in two neurogenic dysphagia populations will have been established, and variables determining response to treatment will begin to be identified.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 120
• 2025. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek stroke után vagy Parkinson-kór miatt nyelési nehézségük van. Egy viselhető érzékelőt tesztel, amely a nyelésterápia közben visszajelzést ad.

Életkor

50 és 90 év között

Nem

Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.

A betegség stádiuma

Stroke: az akut kórházi ellátás befejeződött. Parkinson-kór: Hoehn és Yahr II-IV. stádium. A nyelési nehézséget (oropharyngealis dysphagia) logopédus igazolta.

Korábbi kezelés

Aki jelenleg nyelés- vagy beszédterápiában vesz részt, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Tüdőgyulladás az elmúlt 6 hónapban
• Fej-nyaki műtét, sugárkezelés vagy sérülés
• Más idegrendszeri vagy izombetegség, például sclerosis multiplex vagy agydaganat
• Bárium-allergia, illetve allergia az érzékelő pasztájára vagy anyagaira
• Legalább egy állagú ételt sem tud biztonságosan lenyelni, vagy nem tudja helyesen elvégezni a gyakorlatokat

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat