NCT06639490Toboroz
Efficacy of RUS GA Surgical Navigation for Robot-assisted Distal Gastrectomy in Gastric Cancer Patients
Efficacy of RUS GA Surgical Navigation for Robot-assisted Distal Gastrectomy in Gastric Cancer Patients: Global Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This investigator-initiated, randomized superiority clinical trial aims to demonstrate the clinical effectiveness of RUS GA Surgical Navigation, an endoscopic imaging treatment planning software, in patients undergoing robotic-assisted distal gastric cancer surgery. The trial will compare the experimental group using RUS GA with a control group, aiming to show an 8.7% reduction in total surgery duration. The study will involve global multicenter patient recruitment and evaluate the clinical safety and feasibility of the software, which has been shown to be reliable in previous studies. * Investigational Medical Device: RUS GA (Endoscopic Imaging Treatment Planning Software, E04010.01) * Clinical Trial duration: 30 months from IRB approval -Target number of subjects: Total of 330 participants
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 20.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06639490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 330
- 2024. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals whose major gastric or intra-abdominal arterial/venous structures have been altered due to previous gastric or other abdominal surgeries (however, those with a history of intra-abdominal surgery that did not affect the stomach or major blood vessels are eligible).
- Patients with a history of residual gastric cancer from previous surgery.
- Patients scheduled for simultaneous resection of other organs besides the stomach.
Laborértékek
- Patients who cannot undergo CT imaging according to the prescribed protocol before gastric cancer surgery (due to contrast agent allergies, creatinine levels exceeding 1.5 times the normal upper limit, claustrophobia, etc.).
Életkor
- Vulnerable individuals (those lacking decision-making capacity, illiterate individuals, pregnant women, newborns, minors under the age of 20, etc.).
Egyéb
- Patients who do not consent to participate in the study or withdraw their consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals diagnosed with gastric cancer and scheduled for robot-assisted gastrectomy.
- Adults aged 20 and above who are capable of independent judgment.
- Individuals capable of undergoing CT imaging according to the prescribed protocol.
- Individuals who, before participating in the clinical trial, undergo an interview in a separate place, understand sufficient explanation of the purpose and content of the trial, and voluntarily sign informed consent form (approved by the Institutional Review Board)
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.