NCT06640257Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of the Efficacy and Safety of SHR-1314 for Adult Active Psoriatic Arthritis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Trial Evaluating the Efficacy and Safety of SHR-1314 Injection in Adults With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled Phase III clinical study, consisting of a 4-week screening period, a 24-week core treatment period, a 24-week maintenance treatment period, and an 8-week safety follow-up period. It is planned to include 150 adult subjects with psoriatic arthritis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 208 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 5.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06640257
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 208
- 2024. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received psoriatic arthritis or psoriasis drugs, such as intra-articular injections, plant preparations, etc. within a certain period of time in the past.
Más betegség
- Existence of any of the following medical history or comorbid diseases: drug-induced psoriasis; other active inflammatory diseases or autoimmune diseases; history of organ transplantation; history of lymphocytic proliferation; severe infections, etc.
- Those who are allergic to the drug ingredients or excipients in this study, or are allergic to other biological agents.
- A history of alcohol abuse or illegal drug abuse in pregnant or breastfeeding women, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- The subject voluntarily signs an informed consent form before any procedures related to the research start;
- At the time of screening, it met the 2006 psoriatic arthritis classification standard (CASPAR)；
- There is active PsA before randomization;
- Have active plaque psoriasis (at least one plaque skin lesion) at the time of screening, or have a history of plaque psoriasis;
- Participants who have previously been treated with csDMARDs and/or NSAIDs still have active psoriatic arthritis disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital of the Shanghai FuDan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.