NCT06640959Toboroz
Chronic Radiation Induced Bowel Toxicity Study
Chronic Radiation Induced Bowel Toxicity Study (CRIBS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the UK over 22,000 people undergo pelvic radiotherapy treatment per year, for several types of cancers including prostate cancer. The investigators want to investigate whether there are any differences in the bacteria in the bowel in patients with prostate cancer and whether these change during treatment. The aim of this study is to analyse the bacteria from the stool of patients undergoing radiotherapy for prostate cancer. The investigators will also look for any changes in the urine, blood and using rectal swabs that might be a surrogate for what is happening in the gut at the same time. They will collect food frequency/ food diary information for each patient alongside health questionnaires. The investigators aim to recruit approximately 50 patients diagnosed with prostate cancer due to undergo radiotherapy over a two year period. Patients will be recruited across 2 sites (Rosemere Cancer Centre, Lancashire Teaching Hospitals Trust and The Christie NHS Foundation Trust).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 10.
- Kezdés
- 2024. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- The Christie NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06640959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had received systemic antibiotics (intravenous, intramuscular, or oral) within 2 months before enrolment.
- Had received cytotoxic or immunosuppressive therapies within 6 months of enrolment, including chemotherapy or immunotherapy.
- Patients with previous colorectal cancer
Más betegség
- Patients with diagnosed inflammatory bowel disease or coeliac disease
- Patients with a history of diverticulitis (uncomplicated diverticular disease permitted)
Egyéb
- Had consumed large doses of commercial probiotics (greater or equal to 108 CFU per day) within 12 months of enrolment (such as Actimint®, CranProBio®, ImmunoProBio®, among others).
- Patients who have undergone colectomy (total or subtotal)
Kiket keres a vizsgálat
- Male, aged ≥ 18; no upper age limit and able to give informed consent.
- Newly diagnosed patients with, histologically confirmed, localised, intermediate to high-risk prostate cancer (T2b -T4a N0 M0).
- Patients to be treated with prostate radical radiotherapy IMRT (60Gy in 20# with curative intent) 4-week regimen.
- Performance status - ECOG 0-2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Preston | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.