NCT06641219Befejeződött1. fázis
Clinical Evaluation of [177Lu]Lu-BQ7876 for Targeting of Prostate-Specific Membrane Antigen
Clinical Evaluation of Lutetium-177 Labeled BQ7876 for Targeting of Prostate-Specific Membrane Antigen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study should evaluate the biological distribution of [177Lu]Lu-BQ7876 in patients with prostate cancer. The objective are: 1. To evaluate the content of [177Lu]Lu-BQ7876 in the blood of patients with prostate cancer at different time points after a single intravenous administration. 2. To assess the distribution of [177Lu]Lu-BQ7876 in normal tissues and tumors at different time points. 3. To evaluate dosimetry of [177Lu]Lu-BQ7876. 4. To study the safety and tolerability of the drug [177Lu]Lu-BQ7876 after a single injection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 11.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06641219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 7
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active infection or history of severe infection within the previous 3 months (if clinically relevant at screening)
- Ongoing toxicity > grade 2 from previous standard or investigational therapies, according to US National Cancer Institute's
Más betegség
- Active current autoimmune disease or history of autoimmune disease
- Known HIV positive or chronically active hepatitis B or C
Egyéb
- Administration of other investigational medicinal product within 30 days of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is > 18 years of age
- Clinical and radiological diagnosis of prostate cancer with histological verification.
- White blood cell count: > 2.0 x 10\^9/L
- Haemoglobin: > 80 g/L
- Platelets: > 50.0 x 10\^9/L
- Bilirubin =< 2.0 times Upper Limit of Normal
- Serum creatinine: Within Normal Limits
- Blood glucose level not more than 5.9 mmol/L
- Subject is capable to undergo the diagnostic investigations to be performed in the study
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| TomskNRMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tomsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.