NCT06641284Befejeződött
Gender-Based Differences in Heart Failure Hospitalizations Among Patients With Heart Failure Treated With Spironolactone
Gender-Based Differences in Heart Failure Hospitalizations Among Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Treated With Spironolactone: A Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Aldosterone antagonists or mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs) are used as therapeutic agents for the management of HF with reduced ejection fraction (HFrEF). Gender-related differences have been described in the regulation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS), which is at the core of the pathophysiology of HF. Regarding gender-related differences in the use of MRAs, less is known about the effects of androgens on the RAAS, even though studies have suggested that androgens may increase the RAAS pathway. There are conflicting results because many clinical trials were not specifically designed to investigate gender differences.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 509 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 11.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 15.
- Fő szponzor
- Ahmad Abdullah Salawi
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06641284
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 509
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal transplantation
- Concomitant administration of potent CYP3A inhibitors
- Patients who used MRA in the last 2 weeks before enrollment.
Más betegség
- Disorders of the adrenal glands (such as Addison disease).
Laborértékek
- Serum creatinine \> 2.5 mg/dL (221 µmol/L) in males and \> 2 mg/dL (177 µmol/L) in women (or estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 30 mL/minute/1.73 m2)
- Hyperkalemia (serum potassium level \> 5 mEq/L)
- Concomitant administration of potassium supplements or potassium-sparing diuretics
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- All adult (≥ 18 years) ambulatory patients of both sexes with a diagnosis of HFrEF (LVEF≤ 40%) and NYHA class II-IV under optimized medical therapy who are presented to the outpatient clinic and started spironolactone at the time of enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King Fahd Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Al ‘Usaylah | Szaúd-Arábia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.