NCT06641908Toboroz1. fázis
Anti-GD2 ADC M3554 in Advanced Solid Tumors
A Phase 1, Two-Part, Multicenter, Open-Label First in Human Study of Anti-GD2 Antibody Drug Conjugate M3554 in Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to establish the recommended doses and further evaluate the safety and preliminary antitumor activity of M3554 in participants with soft tissue sarcoma (STS) and glioblastoma, IDH-wildtype. Study details include: Study Duration per participant: Approximately 4 months
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 9.
- Kezdés
- 2024. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 16.
- Fő szponzor
- EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
- Betegségek
- Glioblasztóma, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06641908
- EU CT-szám
- 2024-513687-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 65
- 2024. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 16.) között
- 11 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Escalation A: participants with documented histopathological diagnosis of locally advanced or metastatic STS with unresectable disease that has progressed after at least one prior line of anthracycline-containing systemic therapy for the locally advanced/metastatic setting.
- Participants with resectable locally advanced or metastatic disease, who had surgery before study entry will be allowed in the trial if there is residual disease after surgery and if the surgery was performed at least 4 weeks before first dose of study intervention.
- Escalation B: participants with documented histopathological diagnosis of glioblastoma, IDH-wildtype, who have progressed after ONLY one prior line of therapy (including radiotherapy +/- temozolomide, depending on the O\^6-methylguanine-DNA methyltransferase \[MGMT\] status) and relapsing at least 3 months after the end of the radiotherapy treatment.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) below or equal to 1
- Participants with adequate hematologic, hepatic and renal function as defined in protocol
- Other protocol defined inclusion criteria could apply
- Exclusion Criteria:
- Participant has a history of malignancy other than STS or glioblastoma (depending on the escalation/expansion cohort) within 3 years before the date of enrollment (exceptions are squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, benign prostate neoplasm/hypertropia, or malignancy that in the opinion of the Investigator, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years).
- STS only: Participants with history of brain metastasis, leptomeningeal metastasis, or participants with spinal cord compression
- Other protocol defined exclusion criteria could apply.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Neurologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zurich | Svájc | Toboroz |
| Institut Bergonié - Service d'Oncologie Médicale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret - cancerologie generale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne - Service d'Hématologie Oncologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital-Sutton - Dept of Oncology (Surrey) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chūōku | Japán | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York - Memorial Sloan Kettering Cancer Center (CC)- Westc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.