NCT06641921Befejeződött
Strategy TO Prevent Decompensated Heart Failure
A Multi-centre, Prospective, Single-arm, Open-label Trial With a Prespecified Effectiveness Endpoint to Evaluate the Benefits of Haemodynamically Guided Treatment Using the Seerlinq HeartCore System in Heart-failure Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, multicenter, single-arm, open-label clinical trial (Strategy TO Prevent Decompensated Heart Failure) is to evaluate the 12-month incidence of heart failure hospitalization (HFH) and all cause mortality in patients managed with haemodynamically guided treatment using the Seerlinq telemedical monitoring system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 8.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Seerlinq s. r. o.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06641921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 330
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Use of other services for telemedical monitoring for heart failure.
- Complex congenital heart disease
- Subjects with known pulmonary hypertension (WHO category 1 or 3/4/5)
- Other possible unforeseen medical conditions that the investigator deems unsafe for study participation.
Laborértékek
- Renal failure with a Glomerular Filtration Rate (GFR) <25 ml/min or requiring renal replacement therapy.
Egyéb
- The participant may not enter the study if ANY of the following apply:
- Pregnancy, female participant lactating or planning pregnancy during the course of the trial.
- Inability to perform regular measurements alone or with help of a caregiver.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females aged ≥ 18 years.
- Able to understand, and willing to provide written informed consent.
- Stated willingness to comply with all study procedures and lifestyle considerations and availability for the duration of the study.
- Diagnosis of chronic heart failure in NYHA class II or III
- Able to stand for 2 minutes
- Access to necessary resources for participating in a technology-based intervention (smartphone, blood pressure monitor, internet access).
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Premedix Clinic | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.