NCT06642454Csak meghívásos
A Randomized Double-Blind Active-Controlled Crossover Trial of Respiratory-Gated Versus Non-Gated Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation for the Treatment of Motor and Non-Motor Symptoms in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the effects of different modes and frequencies of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on motor and non-motor symptoms in people with Parkinson's disease. The main questions it aims to answer are: Which mode and frequency of taVNS is most effective in improving motor or non-motor symptoms? Are there any side effects or safety concerns with different taVNS frequencies? Researchers will compare three types of taVNS: 25 Hz non-expiratory gated, 25 Hz expiratory gated, and 100 Hz expiratory gated stimulation. Participants will: Receive each type of taVNS in three 2-week cycles, with 2-month breaks between cycles Undergo neuropsychological assessments, imaging, eye-tracking, and biological sample collection before and after each cycle.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Anhui Medical University
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06642454
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids.
Más betegség
- History of head injury, stroke, or other neurological disorders.
- Includes implanted cardiac pacemakers post-DBS operation, local infections, ear loss, or metal implants at the stimulation site.
Egyéb
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24.
- Inability to complete follow-up assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 40 years or older.
- Confirmed diagnosis of Parkinson's disease (PD) per the United Kingdom Brain Bank Criteria by a neurologist specialized in movement disorders.
- Participants must be on a stable dose of all medications for at least 2 weeks, with no planned adjustments to anti-PD medications for the next 3 months.
- In the second version of the Non-Motor Symptoms Scale (NMSS-2) for Parkinson's disease, a score of ≥1 is assigned to either question 4 or question 8.
- Participants must be in good mental health and capable of completing behavioral tests and transcutaneous auricular vagus nerve stimulation.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.