NCT06642571Befejeződött1. fázis
A Research Study to Compare How Much of the Medicine NNC0519-0130 is in the Blood of People With Overweight or Obesity Who Receive 2 Preparations of the Medicine
Investigation of Pharmacokinetics of 2 Different Formulations of NNC0519-0130 in Adult Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look into a new study medicine called NNC0519-0130 to improve the treatment option for people living with excess body weight or type 2 diabetes or both. The purpose of this study is to compare the amount of NNC0519-0130 in the blood of participants who have excess body weight. The study comprises two parts and the participants will receive both preparations NNC0519-0130 B and NNC0519-0130 C, which treatment the participants get is decided by chance. The study will last for about 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 13.
- Kezdés
- 2024. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 17.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06642571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prescription medicinal products or nonprescription drugs, except routine vitamins, occasional use of acetaminophen, ibuprofen, acetylsalicylic acid, or topical medication (including eye drops for pupil dilation) not reaching systemic circulation, within 14 days before screening.
Más betegség
- Any condition which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
- Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal, or endocrinological conditions.
Laborértékek
- Glycated hemoglobin (HbA1c) greater than or equal to (≥) 6.5 % (48 millimoles per mole [mmol/mol]) at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female of non-childbearing potential.
- Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body Mass Index (BMI) between 27.0 kilogram per square meter (kg/m\^2) and 39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
- Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ICON | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.