NCT06643195Toborzás még nem indult
Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Re-treatment for Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia
Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Re-treatment for Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia: a Randomised, Open-label, Phase 2 Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate whether immediate HSCT for patients with high-risk AML and intermediate-risk AML who have not achieved complete remission (CR) after their first induction therapy is non-inferior to re-treatment with chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 358 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06643195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 358
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has received more than 440 mg/m2 daunorubicin equivalents. The cumulative dose is calculated by summing up isotoxic daunorubicin-equivalents for daunorubicin, doxorubicin, epirubicin, idarubicin and mitoxantrone. The conversion factors are derived from the comparison of the respective maximum doses. The conversion factor is 1 for daunorubicin, 1 for doxorubicin, 0.6 for epirubicin, 4.6 for idarubicin, and 2.7 for mitoxantrone (see worksheet for calculation).
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <50%. 2) Patients who receive supplementary continuous oxygen. 3) Serum bilirubin >1.5 x ULN (if not considered Gilbert-Syndrome) or ASAT/ALAT >5 x ULN.
- Estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) < 50 ml/min, where: Estimated GFR (ml/min/1.73 m2) = 186 x (Serum Creatinine)-1.154 x (age in years)-0.203 x (0.742 if patient is female) x (1.212 if patient is black) 4. History of allogeneic transplantation. 5. Manifestation of AML in the Central Nervous System. 6. Pregnant or breastfeeding women.
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia.
- Severe organ dysfunction, defined as:
Kiket keres a vizsgálat
- AML patients aged ≥ 18 years.
- High-risk AML patients according to the 2022 ELN standards who received one cycle of induction therapy.
- Requires allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (including HLA-matched or mismatched allogeneic HSCT and unrelated donor transplant).
- KPS score greater than 60.
- Informed consent must be signed before the start of the study procedures; if it is detrimental to the patient's condition for them to sign, the consent may be signed by a legal guardian or immediate family member.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| People's Liberation Army The General Hospital of Western Theater Command | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Medical University Second Hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhengzhou University - First Affiliated Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.