Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06643195Toborzás még nem indult

Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Re-treatment for Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia

Immediate Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Versus Re-treatment for Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia: a Randomised, Open-label, Phase 2 Clinical Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to investigate whether immediate HSCT for patients with high-risk AML and intermediate-risk AML who have not achieved complete remission (CR) after their first induction therapy is non-inferior to re-treatment with chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
358 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 22.
Kezdés
2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT06643195

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 358
  • 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient has received more than 440 mg/m2 daunorubicin equivalents. The cumulative dose is calculated by summing up isotoxic daunorubicin-equivalents for daunorubicin, doxorubicin, epirubicin, idarubicin and mitoxantrone. The conversion factors are derived from the comparison of the respective maximum doses. The conversion factor is 1 for daunorubicin, 1 for doxorubicin, 0.6 for epirubicin, 4.6 for idarubicin, and 2.7 for mitoxantrone (see worksheet for calculation).

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction <50%. 2) Patients who receive supplementary continuous oxygen. 3) Serum bilirubin >1.5 x ULN (if not considered Gilbert-Syndrome) or ASAT/ALAT >5 x ULN.
  • Estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) < 50 ml/min, where: Estimated GFR (ml/min/1.73 m2) = 186 x (Serum Creatinine)-1.154 x (age in years)-0.203 x (0.742 if patient is female) x (1.212 if patient is black) 4. History of allogeneic transplantation. 5. Manifestation of AML in the Central Nervous System. 6. Pregnant or breastfeeding women.

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia.
  • Severe organ dysfunction, defined as:

Kiket keres a vizsgálat

  • AML patients aged ≥ 18 years.
  • High-risk AML patients according to the 2022 ELN standards who received one cycle of induction therapy.
  • Requires allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (including HLA-matched or mismatched allogeneic HSCT and unrelated donor transplant).
  • KPS score greater than 60.
  • Informed consent must be signed before the start of the study procedures; if it is detrimental to the patient's condition for them to sign, the consent may be signed by a legal guardian or immediate family member.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
People's Liberation Army The General Hospital of Western Theater CommandChengduKínaIsmeretlen állapot
The 960th Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation ArmyJinanKínaIsmeretlen állapot
Hebei Medical University Second HospitalShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Zhengzhou University - First Affiliated HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.