NCT06643728Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Investigate Weight Management With Bimagrumab (LY3985863) and Tirzepatide (LY3298176), Alone or in Combination, in Adults With Obesity or Overweight
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight Without Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Bimagrumab and Tirzepatide, alone or in combination, in adults with obesity or overweight, with at least one obesity related comorbidity, without Type 2 Diabetes. The study will last about 70 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 14.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 16.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06643728
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 252
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 16.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have Type 1 Diabetes, latent autoimmune diabetes, been diagnosed with any form of diabetes mellitus except for a prior diagnosis of gestational diabetes mellitus, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening:
- acute myocardial infarction
- cerebrovascular accident (stroke)
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
- Currently taking or have taken medications that may cause significant weight gain or promote weight loss within 3 months prior to screening
Más betegség
- Have poorly controlled hypertension
- Have ongoing or a history of frequent intermittent or chronic tachyarrhythmia syndromes
- Have ongoing or a history of bradyarrhythmias other than sinus bradycardia
- Have a history of New York Heart Association (NYHA) Functional Classification III or IV congestive heart failure
- Have a history of symptomatic gallbladder disease within the past 2 years
- Have signs and symptoms of any liver disease
- Have a disease or condition known to cause gastrointestinal malabsorption or a known clinically significant gastric emptying abnormality
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- Have renal impairment, measured as estimated glomerular filtration rate \<30 mL/minute/1.73 m2
Laborértékek
- Have at least one laboratory value suggestive of diabetes during screening
- Use of metformin, or any other glucose-lowering medications
Kiket keres a vizsgálat
- Have a BMI of
- ≥30 kilograms per square meter (kg/m2) or
- ≥27 kg/m2 and \<30 kg/m2, with at least one of the following weight-related comorbidities:
- Hypertension
- Dyslipidemia
- Cardiovascular disease
- Obstructive sleep apnea
- Have had a stable body weight for the 3 months prior to randomization (\<5% body weight gain and/or loss)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pinnacle Research Group, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anniston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East-West Medical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altus Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lake Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Research Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Clinical Studies Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastside Research Associates Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Redmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainier Clinical Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ridgeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diablo Clinical Research, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.