NCT06643780Toboroz4. fázis
RANK-ligand Inhibition to Combat Sarcopenia With Underlying Osteoporosis
RANK-ligand Inhibition to Combat Sarcopenia With Underlying Osteoporosis: A Randomized, Double-blind, Double-dummy, Active-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study was to conduct a randomized, double-blind, double-dummy active controlled trial to determine the efficacy of denosumab in treating sarcopenia with underlying osteoporosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 15.
- Kezdés
- 2024. ápr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06643780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- history of prior anti-osteoporotic drug
- contraindication to drug i.e., Denosumab or Zoledronic Acid
Más betegség
- history of recent fracture i.e., within 3 months
- disease or medication affecting bone or muscle metabolism
- Underlying malignancy or disease known to cause cachexia
- moderate to severe liver failure (Child-Pugh Class B or C).
Laborértékek
- severe renal impairment e.g., Creatinine Clearance (CrCl) \< 35ml/min
Egyéb
- Chairbound or bedbound
- Unable to agree for consent
Kiket keres a vizsgálat
- Elderly males or females aged 65 years or older
- diagnosed with osteosarcopenia (sarcopenia diagnosis based on AWGS 2019 guidelines - low appendicular skeletal muscle mass (ASM) by Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (M:\&lt;7.0kg/m2, F:\&lt;5.4kg/m2) AND low handgrip strength (M:\&lt;28kg, F:\&lt;18kg) OR low physical performance (6-metre walk: \&lt;1.0m/s or 5-time chair stand test ≥ 12 s); osteoporosis diagnosed based on World Health Organization (WHO) criteria with DXA scan T-score ≤ -2.5)
- Willing and able to comply with study protocol including follow-up evaluations.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinese University of Hong Kong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.