NCT06644833Toborzás még nem indult4. fázis
Effective of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vs Treatment as Usual for First-Episode Depression in Adults
Effectiveness of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Versus Treatment as Usual for First-Episode Depression in Adult Patients. An Open-Label Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to assess the effectiveness of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) compared to Treatment as Usual (TAU) in adult patients experiencing their first or second episode of unipolar major depressive disorder (MDD). The primary end point is to determine whether TMS leads to higher rate of remission, response and greater reductions in depression severity, and improved functional outcomes compared to standard pharmacological and psychotherapeutic interventions. The trial will also explore the impact of TMS on quality of life and anxiety symptoms. Participants will be randomly assigned to either the TMS or TAU group, and outcomes will be assessed at multiple time points over a 3-year period. The trial will be conducted at Sultan Qaboos University Hospital's Department of Behavioural Medicine in Muscat, Oman, and is expected to contribute important evidence on the role of non-invasive brain stimulation in treating early-stage depression.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 12.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sultan Qaboos University
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06644833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe depression requiring electroconvulsive therapy (ECT).
- History of unsatisfactory responses to prior TMS treatments.
Más betegség
- Diagnosed with psychotic depression, bipolar disorder, or catatonic features.
- Diagnosis of Epilepsy and Epilepsy high risk group
Egyéb
- Current episode is not the first or second episode of MDD.
- Substance dependence or abuse within the last 6 months.
- High suicidal risk as determined by clinical assessment.
- Pregnant or breastfeeding women, unless cleared by a neurologist for TMS treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years old till 64 years) diagnosed with a first or second episode of unipolar major depressive disorder (MDD).
- Moderate to severe depressive symptoms based on clinical assessment and validated scales (e.g., Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)).
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Outpatient setting (not currently hospitalized for psychiatric reasons).
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.