NCT06645236Toboroz
DHF-20-1839-2: Clinical Performance Study Protocol for Therascreen® KRAS RGQ PCR Kit
Interventional IVD Study Testing DNA From Tumor Tissue Biopsies From mCRC Patients to Determine KRAS G12C Mutation Status for the Inclusion in the Amgen Clinical Trial, 20210081 for the Clinical Performance of Therascreen® KRAS RGQ PCR Kit
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To utilize the therascreen KRAS RGQ PCR Kit, as a screening test in Amgen's Phase 3 Clinical Study Protocol 20210081, in order to identify patients with mCRC KRAS G12C mutation positive tumors to be enrolled in the drug clinical trial. Results of the Phase 3 Amgen Study 20210081 will serve as the basis for establishing the clinical performance of the therascreen® KRAS RGQ PCR Kit as a companion diagnostic (CDx) for the identification of patients with metastatic colorectal cancer, who may benefit from treatment with sotorasib.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt. 31.
- Fő szponzor
- QIAGEN Gaithersburg, Inc
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06645236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2023. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There is no separate inclusion and exclusion criteria for the performance study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who consent to participate in the eligibility screen for Protocol 20210081 will have their tumor tissue tested for the presence of KRAS G12C mutation under the proposed performance study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QIAGEN Gaithersburg, Inc | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.