NCT06646770Toborzás még nem indult
SEgmentectomy Versus Lobectomy in T1C Non-Small Cell Lung Cancer (SELTIC)
Segmentectomy Versus Lobectomy in Clinical T1c Non-Small Cell Lung Cancer: A Non-Inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the role of segmentectomy in clinical T1c (2-3 cm) non-small cell lung cancer (NSCLC). The main questions we aim to answer are: 1. Is segmentectomy non-inferior to lobectomy in cT1c NSCLC in terms of overall and recurrence free survival? 2. What are the mortality and morbidity rates of segmentectomy compared to lobectomy? Researchers will compare segmentectomy and lobectomy in terms of overall and recurrence free survival. Participants will: * Undergo either pulmonary lobectomy or segmentectomy with mediastinal nodal dissection * Be followed up with a chest CT in every 3 months in first year, every 6 months in second year and every year for following 3 years
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 16.
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Istanbul University - Cerrahpasa
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06646770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major comorbidity that precludes surgery
Más betegség
- Pathologically confirmed N2 or N3 disease
- Prior malignancy in five years
Egyéb
- Pure GGO lesions
- Pathologic diagnosis other than NSCLC
- Technically not suitable for simple or complex segmentectomy, or lobectomy
- Evidence of distant metastasis
- Intraoperative mediastinal nodal dissection of less than 3 lymph node stations
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical T1c NSCLC
- Parenchymal nodule >2 cm in diameter
- Parenchymal nodule ≤3 cm in diameter
- Consolidation / Tumor Rate (CTR) ≥ 0.50
- Definitive pathological diagnosis of NSCLC preoperative or intraoperatively
- No evidence of distant metastasis
- No evidence of N2 disease
- Adequate pulmonary functions for lobectomy or segmentectomy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.