NCT06647095Befejeződött
New Non-invasive Biomarkers of Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
Identification of New Non-invasive Biomarkers of Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD) in Patients by Blood Plasma Spectroscopy, Breath Volatile Organic Compounds Analysis and Serum Bile Acids Analysis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn if some components of blood or exhaled breath can diagnose people having more fat in their livers than is normal, because of their poorer metabolic health (for example, because of obesity and diabetes). The main questions it aims to answer are: 1. Can a method find participants with higher liver fat than healthy participants? 2. Can a method find participants in whom higher liver fat was a cause of liver inflammation or stiffness? Participants will: * fast overnight * have a routine blood draw * easily exhale a few times into a special device or a plastic bag and fill in a short dietary questionnaire (if participating in a breath test) * optionally swallow capsules with an orange peel extract and fish oil before exhaling, which can help get better results from breath (capsules will be medically safe and approved)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 172 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 15.
- Kezdés
- 2021. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. szept. 1.
- Fő szponzor
- General University Hospital, Prague
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06647095
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 172
- 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2022. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- For bile acid analysis: Treatment with BA or BA sequestrants
Más betegség
- Failure to sign the informed consent form
- For LMN a TMA "stress test": fish, see fruit and citrus fruit allergy
- For bile acid analysis: Portal hypertension (does not apply for MASH patients)
Egyéb
- Non-compliance with the investigation program
- Liver biopsy/clinic discrepancy
- Pregnancy
- For bile acid analysis: Cirrhosis (does not apply for MASH patients)
- For plasma spectroscopy: Cirrhosis
- Anamnesis of alcohol abuse (based on GGT, carbohydrate-deficient transferrin, urinary ethyl-glucuronide, and patient's history)
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of liver steatosis (detected either by hepatic ultrasonography/CAP/histologically) or MASH/simple steatosis confirmed by liver biopsy
- Absence of secondary causes of fat accumulation in the liver and other liver disease: ruled out other etiologies of liver disease, such as viral hepatitis, drug-induced liver disease, autoimmune liver disease, biliary tract disease, and hereditary metabolic diseases
- Absence of liver disease
- For breath analysis: absence of liver steatosis (normal liver ultrasound image and CAP less than 248 dB/m)
- For plasma spectroscopy and bile acid analysis: Body Mass Index ≤ 25 and waist-hip ratio ≤ 0.95 plus normal liver ultrasound
- Absence of diabetes mellitus and metabolic syndrome
- Normal liver function tests, lipid spectrum, fasting glycemia
- Alcohol intake less than 20 g/ day (women) or 30 g/ day (men)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regional Hospital Liberec Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liberec | Csehország | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital in Prague Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.