Belépés

NCT06647940Toboroz2. fázis

Orelabrutinib in Combination with R-CHOP for CD5-positive DLBCL Patients(Rocket Trial)

Orelabrutinib in Combination with R-CHOP for CD5-positive DLBCL Patients: a Single-arm, Multicenter, Phase II Clinical Trial(Rocket Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm, multicenter, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib combined with the R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and prednisone) regimen as first-line treatment in CD5-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
39 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 16.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT06647940

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 39
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patients had previously received BTK inhibitors.
  • The patients have contraindications to any drug in the combined treatment.

Más betegség

  • Patients with the infection of human immunodeficiency virus (HIV) and/or acquired immunodeficiency syndrome.
  • Inability to swallow tablets, presence of malabsorption syndrome, or any other gastrointestinal disease or dysfunction that may affect the absorption of the study drug.

Életkor

  • Pregnant and lactating women, and subjects of childbearing age who do not want to use contraception.

Egyéb

  • DLBCL combined with other types of lymphoma. Transformed DLBCL.
  • DLBCL with central nervous system invasion.
  • Mentally ill persons or persons unable to obtain informed consent.
  • The investigators think that the patient is not suitable for the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects fully understand and voluntarily participate in this study and sign informed consent.
  • Aged ≥18 years, both male and female.
  • Pathologically confirmed CD5-positive DLBCL
  • There must be at least one measurable or evaluable lesion that meets the evaluation criteria for Lugano 2014 lymphoma.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of 0-2.
  • Expected survival ≥3 months.
  • Sufficient bone marrow, liver, and kidney function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dongguan People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DongguanKínaToboroz
Sun Yat-sen Universitiy Cancer Center, Sun Yat-Sen University,
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
First People's Hospital of Guangzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaToboroz
Gansu Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LanzhouKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShantouKínaToboroz
Shenzhen People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenzhenKínaToboroz
Zhaoqing First People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhaoqingKínaToboroz
Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhuhaiKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.