NCT06647940Toboroz2. fázis
Orelabrutinib in Combination with R-CHOP for CD5-positive DLBCL Patients(Rocket Trial)
Orelabrutinib in Combination with R-CHOP for CD5-positive DLBCL Patients: a Single-arm, Multicenter, Phase II Clinical Trial(Rocket Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, multicenter, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of orelabrutinib combined with the R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and prednisone) regimen as first-line treatment in CD5-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06647940
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 39
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The patients had previously received BTK inhibitors.
- The patients have contraindications to any drug in the combined treatment.
Más betegség
- Patients with the infection of human immunodeficiency virus (HIV) and/or acquired immunodeficiency syndrome.
- Inability to swallow tablets, presence of malabsorption syndrome, or any other gastrointestinal disease or dysfunction that may affect the absorption of the study drug.
Életkor
- Pregnant and lactating women, and subjects of childbearing age who do not want to use contraception.
Egyéb
- DLBCL combined with other types of lymphoma. Transformed DLBCL.
- DLBCL with central nervous system invasion.
- Mentally ill persons or persons unable to obtain informed consent.
- The investigators think that the patient is not suitable for the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects fully understand and voluntarily participate in this study and sign informed consent.
- Aged ≥18 years, both male and female.
- Pathologically confirmed CD5-positive DLBCL
- There must be at least one measurable or evaluable lesion that meets the evaluation criteria for Lugano 2014 lymphoma.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of 0-2.
- Expected survival ≥3 months.
- Sufficient bone marrow, liver, and kidney function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dongguan People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dongguan | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen Universitiy Cancer Center, Sun Yat-Sen University, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| First People's Hospital of Guangzhou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Gansu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shantou | Kína | Toboroz |
| Shenzhen People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| Zhaoqing First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhaoqing | Kína | Toboroz |
| Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhuhai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.