Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06648200Befejeződött2. fázis

Toripalimab and JS004 Combined With Platinum-based Chemotherapy for Relapsed and Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

Toripalimab and JS004 Combined With Platinum-based Chemotherapy for Relapsed and Extensive-stage Small Cell Lung Cancer: a Single-center, Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

For extensive-stage small cell lung cancer (SCLC), platinum-chemotherapy (cisplatin or carboplatin) combined with etoposide as the first-line treatment is recommended. However, the recurrence rate is extremely high after the initial first-line treatment. For those who relapse or progress within more than six minths after the end of the-first-line treatment, chose the current guideline recommendation trearment plan has the poor prognosis. A new immunotherapeutic strategy is needed to achieve better anti-tumor effects. JS004 is a new antibody targeting B and T lymphocyte attenuator (BTLA), which restrains immune cells; function and leads to immune escape of tumor cells. The combination of PD-1 and BTLA antibodies has shown a good therapeutic effect in solid tumors. This trial aims to investigate the efficacy and safety of the therapeutic regimen of toripalimab and JS004 combined with platinum-based doublet chemotherapy in extensive-stage SCLC or relapsed within more than six months after radical treatment SCLC.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 9.
Kezdés
2024. nov. 18.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 29.
Fő szponzor
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06648200

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2024. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with a malignancy other than SCLC within five years prior to the start of this trial;

Más betegség

  • Participants with any unstable systemic disease (including uncontrolled hypertension, severe arrhythmia, etc.);
  • With activate or suspectable autoimmune disease, or autoimmune paracancer syndrome requiring systemic treatment;
  • Participants who are allergic to the test drug or any auxiliary materials;
  • Participants with active hepatitis B, hepatitis C or HIV;
  • Participants with Interstitial lung disease currently;
  • Participants suffering from nervous system diseases or mental diseases that cannot cooperate;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Any malabsorption;
  • Other factors that researchers think it is not suitable for enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient shall sign the Informed Consent Form;
  • Aged 18 ≥ years;
  • Histological or cytological diagnosis of SCLC by needle biopsy or EBUS, and extensive stage or recurrent confirmed by imageological examinations or relapsed within more than six months after radical treatment SCLC;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance-status score of 0 or 1;
  • Life expectancy is at least 12 weeks;
  • At least 1 measurable lesion according to RECIST 1.1;
  • Patients with good function of other main organs (liver, kidney, blood system, etc.);
  • Fertile female patients must voluntarily use effective contraceptives from the start of the trial to within 30 days after its completion, and urine or serum pregnancy test results within 7 days prior to enrollment are negative;
  • Unsterilized male patients must voluntarily use effective contraception during the trial period and for 30 days after its conclusion.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.