NCT06648902Befejeződött1/2. fázis
Safety and Preliminary Efficacy of Meldonium in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma and Treatment-associated Fatigue
A Phase 1/2 Study of the Safety and Preliminary Efficacy of Meldonium in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma and Treatment-associated Fatigue.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fatigue is a prevalent adverse event associated with systemic therapy using tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Meldonium, a fatty acid oxidation inhibitor, modifies the carnitine pathway, a nutrient critical for fat metabolism. The World Anti-Doping Agency (WADA) classified meldonium as a banned substance due to its documented use by athletes aiming to enhance physical performance. In this study, the safety and preliminary efficacy of meldonium in treatment-related fatigue will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 22.
- Kezdés
- 2022. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 1.
- Fő szponzor
- Kidney Cancer Research Bureau
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06648902
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 1.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Local and/or systemic infections requiring antibiotics or COVID-19 within 28 days prior to study entry
Más betegség
- Other malignancy
Egyéb
- Any treatment for fatigue
- Uncompensated hypothyroidism
- Anemia
- Pregnant or nursing
- Brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- metastatic renal cell carcinoma
- measurable disease based on RECIST 1.1 criteria
- systemic therapy with targeted or immunotargeted therapy
- any grade of fatigue associated with targeted or immunotargeted therapy
- ECOG PS \<2
- signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Megis medical clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tirana | Albánia | Ismeretlen állapot |
| National Center of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baku | Azerbajdzsán | Ismeretlen állapot |
| STOONCO clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.