Belépés

NCT06649110Toboroz1/2. fázis

A Study to Learn About the Treatment LTP001 in Healthy Participants (Part A) and in Participants With PAH (Part B)

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of LTP001 in Healthy Adult Participants (Part A) and to Evaluate the Efficacy and Safety of LTP001 for the Treatment of Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (Part B)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A study to learn about the treatment LTP001 in healthy participants (Part A) and in participants with PAH (Part B)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
232 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 17.
Kezdés
2024. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 29.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06649110

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 232
  • 2024. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 29.) között
  • 81 helyszín, 18 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Part A Inclusion Criteria:
  • Healthy males and non-child-bearing potential females
    • Part A Exclusion Criteria:
  • Clinically significant ECG or cardiac abnormalities, any surgical or medical condition which might significantly alter the absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs, or which may jeopardize the participant in the study Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
  • For Japanese cohorts: participants per protocol should be first generation Japanese or up to third generation Japanese as defined in inclusion criteria 7 of the protocol.
    • Part B Inclusion Criteria:
    • -Confirmed diagnosis of PAH, pre-randomization PVR ≥400 dyn.sec.cm-5, treatment with stable doses of standard-of-care PAH therapies, 6-minute walk distance ≥ 150 m and ≤450 m.
    • Part B Exclusion Criteria:
    • Any surgical or medical condition which may place the participant at higher risk from his/her participation in the study Women of child-bearing potential unless they are using highly effective methods of contraception Sexually active males unwilling to use a condom during intercourse while taking study treatment and for 24 hours after stopping study treatment.
    • History of hypersensitivity to any of the study treatments or excipients
    • Other protocol-defined inclusion / exclusion criteria may apply

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (81)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CABAArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Río CuartoArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Miguel de TucumánArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santa FeArgentínaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdelaideAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CamperdownAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarlinghurstAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New Lambton HeightsAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GiessenNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreifswaldNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HomburgNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RegensburgNémetországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las Palmas de Gran CSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarbellaSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago CompostelaSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevilleSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToledoSpanyolországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClamartFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Priest-en-JarezFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CambridgeEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SheffieldEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChaïdáriGörögországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FoggiaOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IvreaOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonzaOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalermoOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SassariOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TriesteOlaszországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RigaLettországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonterreyMexikóToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San Luis Potosí CityMexikóToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlmadaPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TimișoaraRomániaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelgradeSzerbiaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KamenitzSzerbiaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NišSzerbiaToboroz
Emory University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Univ Colorado Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
PPD Development, LP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AustinEgyesült ÁllamokToboroz
Summit Health Eastside Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BendEgyesült ÁllamokToboroz
Tufts Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Lahey Hospital and Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BurlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
UT Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokToboroz
U of Kansas Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Statcare Pulmonary Consultants
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Infectious Diseases Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UC Irvine Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Central Florida Pulmonary Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Allegheny General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Pul Ass Richmond Inc P A R
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokToboroz
Sky Integrative Medical Center SKYCRNG PPDS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RidgelandEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Utah
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona Pulmonary Specialists Ltd
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StanfordEgyesült ÁllamokToboroz
University of South Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.