NCT06649292Toboroz3. fázis
SHR-A1904 Compared With Investigator's Choice of Therapy in Claudin18.2 Positive Patitens With Second-line Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
An Open, Randomized,Positive Control, Multicenter Phase III Clinical Study of SHR A1904 for Injection Compared With Investigator's Choice of Therapy in Claudin18.2 Positive Patients With Second-line Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study evaluated the overall survival (OS) of SHR-A1904 versus investigator-selected treatment in second-line CLDN18.2-positive advanced GC/GEJC patients
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 524 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 17.
- Kezdés
- 2024. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 20.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06649292
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 524
- 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received anti-tumor therapies such as chemotherapy, radiotherapy, biological therapy, targeted therapy, or immunotherapy within 4 weeks before the first dose of the study
- Toxicities caused by previous anticancer therapy were not recovered to CTCAE 5.0 Grade≤1;
Más betegség
- Individuals with a history of GI perforation or fistula, unstable GI bleeding;
- Individuals with a history of severe cardiovascular and cerebrovascular diseases;
Egyéb
- HER2 posotive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH +);
- Individuals with Leptomeningeal metastasis or Active brain metastases;
- The researcher determined that there are other situations that are not suitable for participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years old (including boundary values)
- Volunteer to participate in this clinical study and sign informed consent;
- ECOG score 0-1;
- Expected survival ≥3 months;
- Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma;
- positive CLDN18.2 expression in tumor tissue;
- There is at least one measurable or evaluable lesion that meets the RECIST 1.1 criteria;
- Adequate bone marrow and organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.