Belépés

NCT06649344Befejeződött3. fázis

A Study of HRS9531 Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin Monotherapy or in Combination With SGLT2 Inhibitors in Participants With Type 2 Diabetes

A Phase III,Multicenter,Randomized,Open-label,Parallel-controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of HRS9531 With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Not Adequately Controlled With Metformin Monotherapy or in Combination With SGLT2 Inhibitors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS9531 once weekly (QW) in subjects with type 2 diabetes mellitus not adequately controlled with metformin monotherapy or in combination with SGLT2 inhibitors compared to Semaglutide QW for 36 weeks and 52 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
884 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 17.
Kezdés
2024. okt. 31.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 18.
Fő szponzor
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06649344

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 884
  • 2024. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute complications of diabetes occurred during the previous 6 months;
  • Use other antidiabetic drugs for ≥3months prior to screening ;
  • Before screening, have disease or treatment that may affect weight; or any previous condition that may affect gastric emptying; or gastrointestinal surgery;
  • Participation in any clinical trial of an approved or non-approved investigational product/treatment within the last 3 months or 5 half-lives, whichever is longer, prior to screening;

Más betegség

  • Known or suspected allergy or intolerance to the investigational medicinal products or related products;
  • Serious chronic complications of diabetes in the past;
  • Any conditions that the Investigator judges might not be suitable to participate in the trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with type 2 diabetes ≥ 90 days;
  • Stable daily dose(s) for ≥3months prior to screening of : 1) Any metformin formulations ≥1500 mg daily or maximum tolerated (≥1000mg daily). 2) Any metformin formulations ≥1500 mg daily or maximum tolerated (≥1000mg daily) with one type of SGLT-2 inhibitors;
  • Glycated hemoglobin was 7.5% ≤HbA1c ≤11.0%;
  • Female patients of childbearing potential and male patients must agree to use highly effective contraception during the trial and for at least 2 months after the last dose of the investigational medicinal drug. Female patients of childbearing potential must test negative for pregnancy at Visit 1 and not be breastfeeding.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhu Xianyi Memorial Hospital,Tianjin Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.