NCT06649344Befejeződött3. fázis
A Study of HRS9531 Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin Monotherapy or in Combination With SGLT2 Inhibitors in Participants With Type 2 Diabetes
A Phase III,Multicenter,Randomized,Open-label,Parallel-controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of HRS9531 With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Not Adequately Controlled With Metformin Monotherapy or in Combination With SGLT2 Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS9531 once weekly (QW) in subjects with type 2 diabetes mellitus not adequately controlled with metformin monotherapy or in combination with SGLT2 inhibitors compared to Semaglutide QW for 36 weeks and 52 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 884 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 18.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06649344
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 884
- 2024. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute complications of diabetes occurred during the previous 6 months;
- Use other antidiabetic drugs for ≥3months prior to screening ;
- Before screening, have disease or treatment that may affect weight; or any previous condition that may affect gastric emptying; or gastrointestinal surgery;
- Participation in any clinical trial of an approved or non-approved investigational product/treatment within the last 3 months or 5 half-lives, whichever is longer, prior to screening;
Más betegség
- Known or suspected allergy or intolerance to the investigational medicinal products or related products;
- Serious chronic complications of diabetes in the past;
- Any conditions that the Investigator judges might not be suitable to participate in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with type 2 diabetes ≥ 90 days;
- Stable daily dose(s) for ≥3months prior to screening of : 1) Any metformin formulations ≥1500 mg daily or maximum tolerated (≥1000mg daily). 2) Any metformin formulations ≥1500 mg daily or maximum tolerated (≥1000mg daily) with one type of SGLT-2 inhibitors;
- Glycated hemoglobin was 7.5% ≤HbA1c ≤11.0%;
- Female patients of childbearing potential and male patients must agree to use highly effective contraception during the trial and for at least 2 months after the last dose of the investigational medicinal drug. Female patients of childbearing potential must test negative for pregnancy at Visit 1 and not be breastfeeding.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhu Xianyi Memorial Hospital,Tianjin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.