NCT06653556BefejeződöttKorai 1. fázis
A Study of LCAR-AIO in Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus
An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LCAR-AIO for the Treatment of Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus (r/r SLE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label, dose-exploration and expansion clinical study of LCAR-AIO in adult subjects with relapsed/refractory systemic lupus erythematosus.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 11.
- Kezdés
- 2025. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 6.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Lupus (SLE), Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06653556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 3
- 2025. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving LCAR-AIO treatment.
Más betegség
- Active infections such as hepatitis and tuberculosis.
- Other autoimmune diseases.
- Serious underlying diseases such as tumor, uncontrolled diabetes.
Egyéb
- Participated in other clinical trials within
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Subjects voluntarily participate in clinical research.
- Age 18-65 years.
- Have been diagnosed of SLE at least 6 months before screening.
- At screening, antinuclear antibody, and/or anti-dsDNA antibody, and/or anti-Sm antibody should be positive.
- Fulfill relapsed/refractory SLE conditions.
- Adequate organ function at screening.
- Clinical laboratory values meet criteria at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.