NCT06654934Toborzás még nem indult4. fázis
Prednisolone for 12 Versus 6 Months to Treat Pulmonary Sarcoidosis
Prednisolone for 12 Versus 6 Months to Treat Pulmonary Sarcoidosis: a Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the efficacy and safety of treating pulmonary sarcoidosis with 12 months vs. 6 months of prednisolone will be compared. The hypothesis is that longer treatment DURAtion would be more effective in preventing treatment failure or early relapse in SARCoidosis (DURASARC trial). The premise of this hypothesis is that even small doses of prednisolone given over longer periods can effectively suppress disease activity in sarcoidosis without a significant increase in adverse effects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 21.
- Kezdés
- 2024. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06654934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. nov. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received glucocorticoids (prednisolone equivalent >15 mg/day) for more than three weeks in the preceding year
Más betegség
- Subjects having any manifestation requiring high dose steroid treatment (this includes symptomatic neurosarcoidosis, life threatening cardiac sarcoidosis, vision threatening posterior uveitis or other forms of vision threatening ocular sarcoidosis)
- Having absolute contraindication for prednisone (this includes untreated glaucoma, uncontrolled diabetes mellitus, untreated infections, untreated severe psychiatric disorders)
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Unwilling to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 65 years
- Computed tomography of the chest consistent with a diagnosis of sarcoidosis of the lung/mediastinal lymph nodes
- Diagnosis of sarcoidosis made on cytological or histological samples
- Having significant symptoms requiring immunosuppressive treatment and/or having reduced lung function (defined as forced vital capacity or forced expiratory volume in one second (FEV1) less than 80% predicted) or an extrapulmonary manifestation of the disease requiring treatment with low-medium dose glucocorticoids
- Onset of symptoms within two years of study entry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Post Graduate Institute of Medical Education and Research | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.