NCT06654999Befejeződött
How Consistent is the Output of DERM, When Used to Assess Images of Potentially Cancerous Skin Lesions.
A Precision Study To Demonstrate The Repeatability and Reproducability of DERM Outputs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
DERM is a Medical Device that uses artificial intelligence to help doctors check if a skin lesion might be cancerous. It works by analysing close-up pictures of skin lesions taken with a smartphone. This study aims to demonstrate how consistent (precise) the output of DERM is: i.e. does it provide the same result when it analyses multiple photos of the same lesion (repeatability), and when the same lesion is photographed by different people, or with different cameras (reproducibility). Adults with at least one skin lesion that doctors are checking for cancer, as part of their standard care, will be able to take part. Suitable lesions will be photographed three times, each by three different people using three sets of image capture hardware (specifically, an iPhone 11 with a DL200/HR dermoscopic lens). Each image will be checked for good image quality as it is captured. Images will then be transferred to DERM, where they'll be analysed. The DERM output won't be shared with the patients or doctors involved in the study. The patients will continue to have their skin lesion biopsy/excised, in accordance with standard of care. Their diagnosis will be collected and compared to the output from DERM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 115 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 22.
- Kezdés
- 2024. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Skin Analytics Limited
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06654999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 115
- 2024. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been previously biopsied, excised, treated or is otherwise traumatised
Más betegség
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
- To be suitable for inclusion, a skin lesion must NOT have ANY of the following limitations:
Egyéb
- Patients with more than one skin lesion due for biopsy
- Be located on an anatomical site of different skin structure: palms of hands or soles of feet (acral lesion), mucosal surfaces (lips and eyes) or under nail (ungal lesion),
- Have a diameter greater than the diameter of the dermoscopic lens,
- Be located on an anatomical site unsuitable for photographing, including on surface of genitals and hair-bearing areas,
- Be located in an area of visible scarring or tattooing.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female,
- aged 18 years or above,
- Willing and able to give informed consent for participation in the study,
- Has at least one skin lesion that, following assessment by a primary care provider and a dermatology specialist, will be biopsied due to a high suspicion of skin cancer, and is suitable for assessment by DERM.
- In the Investigator's opinion, able and willing to comply with all study requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Norwich and Norfolk Hospitals Trust | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Dorset | Poole | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Surrey and Sussex Hospital Trust | Redhill | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.