NCT06655376Toboroz4. fázis
Aspirin and Hemocompatibility Events in Chronic Advanced Heart Failure Patients With Assist Device
Delayed ARIES: Aspirin and Hemocompatibility Events in Advanced Heart Failure Patients Chronically Supported With a Left Ventricular Assist Device
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure is a world epidemic. LVADs are increasingly used as they have demonstrated improved survival rates compared to optimal medical management. Improving outcomes have been seen with the newer LVAD technology, the HeartMate 3 (Abbott, Chicago, IL), however, hemocompatibility related adverse events, including thrombosis and bleeding, are still a major cause of morbidity and mortality. The recent ARIES trial showed that in patients with advanced heart failure treated with a HeartMate3 LVAD, avoidance of aspirin as part of an antithrombotic regimen, which includes vitamin K antagonist (VKA), is not inferior to a regimen containing aspirin, does not increase thromboembolism risk, and is associated with a reduction in bleeding events. This clinical investigation is a prospective, randomized, controlled study of advanced heart failure patients supports with the HeartMate3 for more then 3 months with two different antithrombotic regimens: VKA with and without aspirin. The objective of this investigation is to study the safety and efficacy of an antithrombotic regimen without antiplatelet therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 128 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06655376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 128
- 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Investigator-mandated antiplatelet therapy for other conditions (including mandated presence or absence of antiplatelet agent)
- Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the subject's ability to participate in the clinical investigation or to comply with follow-up requirements, or impact the scientific soundness of the clinical investigation results
Egyéb
- Participation in any other clinical investigation(s) involving an MCS device, or interventional investigation(s) likely to confound study results or affect study outcome
- Pregnant and on appropriate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Participant will have HeartMate3 LVAD implanted > 3 months before enrollment.
- >18 years old
- Treated with aspirin and VKA
- Participant must provide written informed consent prior to any clinical investigation-related procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.