Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06655675Toboroz

Changes in Velocimetric Indices of Uterine and Umbilical Arteries Before and After Combined Spinal-epidural Analgesia in Laboring Women (PART II)

Changes in Velocimetric Indices of Uterine and Umbilical Arteries Before and After Combined Spinal-epidural Analgesia in Laboring Women (PART I and PART II)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Combined spinal-epidural (CSE) for labor analgesia has been used for many years and is practiced commonly at our institution, especially when the patient requests immediate pain relief. CSE is not only beneficial for its faster onset of analgesia, but also it is favorable in relation to the need for rescue analgesia, urinary retention, and rate of instrumental delivery compared to the traditional epidural. Despite its beneficial effects, there is a risk of about 15-30% of developing abnormal fetal heart rate following CSE. This is self-resolving with minimal or no intervention. Although the cause of fetal bradycardia is not fully elucidated, variations in uterine artery blood flow after epidural analgesia are thought to be due to the interaction of numerous events related to blockade of sympathetic innervations, fluid administration, maternal hypotension, uterine vascular effects of sympathetic block, fluctuations in circulating catecholamines, and possibly the effect of opioids. Similar mechanism is thought to be a cause of fetal bradycardia after the CSE with its faster onset and superior block. Maternal or fetal circulation during labor can be assessed using continuous-wave Doppler ultrasound to monitor maternal uterine artery (UtA) and fetal umbilical artery (UmA) velocity waveforms to detect changes in blood flow. The velocimetry indices mentioned above have been often used to assess the changes in the blood flow before and after the induction of epidural analgesia during labor in several studies. Although there are some studies regarding the effect of labor epidural analgesia using velocimetry indices, but there is currently no published study evaluating velocimetry indices of uterine and umbilical arteries before and after the induction of CSE. Thus, the aim of this study is to investigate the impact of CSE to maternal and fetal blood flow to evaluate the relationships. The investigators hypothesize that both uterine artery and umbilical artery blood flow are reduced after the induction of CSE, which may be responsible for the occurrence of fetal bradycardia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 17.
Kezdés
2024. okt. 30.
Elsődleges befejezés
2026. jan.
Fő szponzor
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
NCT-szám
NCT06655675

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 54
  • 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous back instrumentation

Egyéb

  • Refusal to consent for the study
  • Known spinal deformities
  • Patients with BMI>50 kg/㎡ due to anticipated technical challenges in Doppler studies

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent
  • Term pregnant patients requesting labor analgesia
  • Singleton pregnancy
  • Term pregnant patients in active labor
  • ASA<4
  • No evidence of fetal congenital anomalies, fetal compromise or fetal decelerations prior to CSE
  • Patients with and without diagnosed hypertensive disorders of pregnancy

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mount Sinai HospitalTorontoKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.