Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06656416Toboroz2. fázis

ALTO-100 in Bipolar Disorder With Depression (BD-D)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Followed by Open-Label Treatment of ALTO-100 in Adults With Bipolar Disorder Currently Experiencing a Major Depressive Episode

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess antidepressant efficacy differences between ALTO-100 and placebo during the Double-Blind period in patients with bipolar disorder I or II with current major depressive episode, when used adjunctively to a mood stabilizer and/or atypical antipsychotic, related to patient characteristics. Additionally, safety, tolerability, and efficacy will be assessed in a subsequent open label treatment period.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 15.
Kezdés
2024. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2027. szept.
Fő szponzor
Alto Neuroscience
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT06656416

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
  • 68 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent use of any prohibited medications or substance use disorder
  • Concurrent or recent participation in another clinical trial for mental illness involving an investigational product or device

Más betegség

  • Evidence of unstable medical condition
  • Diagnosed psychotic disorder (other than mania or depression)
  • Current moderate or severe substance use disorder
  • Has a history of hypersensitivity or allergic reaction to ALTO-100 or any of its components/excipients

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of BD-I or BD-II as well as BD-D
  • At baseline, taking a mood stabilizer, lithium (LI) or lamotrigine (LMG) or valproic acid (VPA, any form) or combination of Li + LMG or Li + VPA and/or taking an approved atypical antipsychotic medication (olanzapine, quetiapine, lurasidone, risperidone, ziprasidone, cariprazine, aripiprazole, lumateperone, asenapine, Iloperidone and Milsaperidone) for at least 6 weeks with no dose modifications in the past 2 weeks
  • Willing to comply with all study assessments and procedures
  • Must not be pregnant or breastfeeding at time of enrollment or throughout study

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (68)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-DerbyEgyesült KirályságToboroz
-EdinburghEgyesült KirályságToboroz
-GlasgowEgyesült KirályságToboroz
-LiverpoolEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-Newcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
-OxfordEgyesült KirályságToboroz
-SouthamptonEgyesült KirályságToboroz
-YorkEgyesült KirályságToboroz
-AlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
-AlbuquerqueEgyesült ÁllamokVisszavonva
-AmherstEgyesült ÁllamokToboroz
-Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
-Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
-AtlantaEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
-AtlantaEgyesült ÁllamokVisszavonva
-AustinEgyesült ÁllamokToboroz
-BaltimoreEgyesült ÁllamokVisszavonva
-BeaumontEgyesült ÁllamokToboroz
-Bel AirEgyesült ÁllamokToboroz
-BellevueEgyesült ÁllamokLeállítva
-BirminghamEgyesült ÁllamokVisszavonva
-CarmelEgyesült ÁllamokToboroz
-CaryEgyesült ÁllamokToboroz
-ChandlerEgyesült ÁllamokVisszavonva
-ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
-ChinoEgyesült ÁllamokToboroz
-CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
-Colorado SpringsEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-DraperEgyesült ÁllamokVisszavonva
-FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
6039FayettevilleEgyesült ÁllamokVisszavonva
-FlowoodEgyesült ÁllamokToboroz
-GaithersburgEgyesült ÁllamokToboroz
-Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokVisszavonva
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-ImperialEgyesült ÁllamokVisszavonva
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
-Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
-Las VegasEgyesült ÁllamokToboroz
-LauderhillEgyesült ÁllamokVisszavonva
-LincolnEgyesült ÁllamokVisszavonva
6070Little RockEgyesült ÁllamokLeállítva
-Little RockEgyesült ÁllamokToboroz
6069Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-MatherEgyesült ÁllamokToboroz
-New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
6065North CantonEgyesült ÁllamokLeállítva
-OceansideEgyesült ÁllamokLeállítva
-Peachtree CornersEgyesült ÁllamokToboroz
-PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
-Pinellas ParkEgyesült ÁllamokToboroz
-PlanoEgyesült ÁllamokToboroz
-RiversideEgyesült ÁllamokVisszavonva
-Rose HillEgyesült ÁllamokToboroz
-SacramentoEgyesült ÁllamokToboroz
-San JoseEgyesült ÁllamokToboroz
-TampaEgyesült ÁllamokToboroz
-Toms RiverEgyesült ÁllamokToboroz
-TowsonEgyesült ÁllamokToboroz
-West LafayetteEgyesült ÁllamokLeállítva
-WestlakeEgyesült ÁllamokToboroz
-WorcesterEgyesült ÁllamokToboroz
-YumaEgyesült ÁllamokVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.