NCT06657157Toboroz
Peripheral Neuropathy in Patients Receiving Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab as First Line Treatment for Metastatic or Locally Advanced Urothelial Carcinoma
Peripheral Neuropathy in Patients Receiving Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin as First Line Treatment for Metastatic or Locally Advanced Urothelial Carcinoma. An Investigator-Initiated, Prospective, Multicenter, Non-Interventional Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The P-EVOLUTION trial is a prospective, multicenter, non-interventional observational study aimed at investigating peripheral neuropathy in patients receiving first-line treatment for metastatic or locally advanced urothelial carcinoma with enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab (P). Conducted at two German university hospitals, the study will track the incidence and severity of peripheral neuropathy, its impact on quality of life, and treatment regimen adjustments due to side effects. Approximately 80 patients are expected to be enrolled over one year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Comprehensive Cancer Center Munich (CCCM)
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06657157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received a systemic therapy for their laUC or mUC (e.g. platinum-based chemotherapy, checkpoint-inhibitors)
- Patients who have previously been treated with enfortumab vedotin, other MMAE-based antibody-drug-conjugates or PD-(L)1-checkpoint inhibitors
- Patients who received neoadjuvant or adjuvant platinum-based chemotherapy <12 months ago
Egyéb
- Patients with contraindications for enfortumab vedotin and/or pembrolizumab
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients, ≥18 years of age at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Patients with histologically confirmed metastatic or locally advanced, unresectable urothelial carcinoma
- Patients who did not receive any systemic treatment for their laUC or mUC (treatment-naïve)
- Patients who are able to receive enfortumab vedotin and pembrolizumab according to the respective medicinal product information
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, University Hosptial Augsburg | Augsburg | Németország | Toboroz |
| Department of Urology, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich | Munich | Németország | Toboroz |
| Department of Urology, LMU University Hospital, Ludwig-Maximilians-University Munich | Munich | Németország | Toboroz |
| Department of Urology, University Hospital of Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.