NCT06658145Toboroz
Safety and Efficacy of Using a Novel Full Visual Access Platform System in Transvaginal Hysterectomy
The Establishment and Clinical Study of the Whole Visual VNOTES Approach Platform
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The modified vNOTES hysterectomy was accomplished and validated for efficacy and safety using a multi-access vaginal confinement instrument with a fully visualised vaginal access platform.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- NCT-szám
- NCT06658145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 94
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uterine volume ≥20 weeks, history of pelvic inflammatory disease, severe endometriosis, degree III or IV uterine prolapse; Previous surgical history of intestinal obstruction, recurrent pelvic inflammatory disease, pelvic tuberculosis, and pelvic abdominal tumor; Gynecological examination of the uterine and rectal fossa is completely closed;
- Known to have participated in any other clinical trial or taken hormone therapy within 3 months;
Más betegség
- Preoperative examination for malignant possibility
- Patients with known blood disorders, coagulation disorders, active bleeding at any site, or bleeding propensity;
- complicated with serious diseases of central nervous system, cardiovascular system, liver and kidney, digestive tract, respiratory system, endocrine and metabolism (thyroid disease, Cushing\'s syndrome, hyperprolactinemia), skeletal and muscular system and mental disorders;
- patients with acute infection;
Egyéb
- Pregnant and lactating women;
- asexual life history, vaginal malformations or adhesions, postmenopausal vaginal atrophy and stenosis;
- Patients known to have severe hepatic or renal dysfunction;
- who cannot sign the informed consent;
- For those with known or suspected poor compliance who could not complete the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients ≤ 60years old
- Patients requiring total hysterectomy (with or without bilateral adjuncts or salpingectomy) due to uterine fibroids
- BMI ranges from 18.5 to 27.9kg/m2;
- Informed consent signed by the subject himself or his legal representative.
Életkor a regiszterben: - – 60 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.