NCT06658197Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Tenecteplase Bridging Mechanical Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusion Stroke
Efficacy and Safety of Tenecteplase Bridging Mechanical Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusive Stroke(TNK-LVO) :a Phase 3, Multicentre, Open-label, Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase III, multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint clinical trial will evaluate two thrombolytic agents for the treatment of acute large vessel occlusion stroke within 4.5 hours from symptoms onset: intravenous tenecteplase bridging mechanical thrombectomy vs. intravenous alteplase bridging mechanical thrombectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 850 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 23.
- Kezdés
- 2025. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06658197
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 850
- 2025. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial or intraspinal surgery within the past 3 months.
- Major surgery within the past 2 weeks.
- Heparin treatment received within the past 24 hours.
- Use of direct thrombin inhibitors or direct Factor Xa inhibitors within the past 48 hours.
Más betegség
- Patients diagnosed with hemorrhagic stroke (including intraparenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/extradural hematoma, etc.) or other related conditions identified by CT.
- History of intracranial hemorrhage.
- History of severe head trauma or stroke within the past 3 months.
- Gastrointestinal or urinary tract bleeding within the past 3 weeks.
- Active visceral bleeding.
- Uncontrolled hypertension despite active antihypertensive treatment: Systolic Blood Pressure > 180 mmHg or Diastolic Blood Pressure > 100 mmHg.
- Any terminal illness where life expectancy is considered not to exceed 1 year.
- Any condition where, in the judgment of the investigator, the study treatment might pose a risk to the patient or affect the patient's participation in the study.
- Known allergy to the active ingredients (Alteplase, Tenecteplase) or any excipients.
Laborértékek
- Acute hemorrhagic tendency, including platelet count < 100 × 10⁹/L or other conditions.
- For patients on oral anticoagulants: INR > 1.7 or PT > 15 seconds.
- Blood glucose < 2.8 mmol/L or > 22.2 mmol/L.
Egyéb
- Contraindication to imaging examinations involving contrast agent injection.
- Patients presenting with clinical symptoms of coma (NIHSS Score Item 1a = 3).
- Intracranial tumor, arteriovenous malformation, or giant intracranial aneurysm.
- Aortic arch dissection.
- Arterial puncture at a non-compressible site within the past week.
- Hypodensity affecting > 1/3 of the middle cerebral artery territory or an equivalent proportion of the basilar artery territory on non-contrast CT.
- Rapidly improving symptoms as determined by the investigator.
- Participation as a subject in another research study within the past 30 days.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age is ≥18 years.
- AIS symptom onset ≤4.5 hours, onset time refers to the time the patient was last known to be well. (Recommendation time from thrombolysis to puncture within 60 minutes).
- Arterial occlusion of the internal carotid artery (ICA), anterior cerebral artery (ACA), posterior cerebral artery (PCA), M1 or M2 segment of the middle cerebral artery (MCA), or basilar artery on computed tomography angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA).
- Prestroke mRS score ≤2.
- Informed consent from the patient or legally authorised representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.