Abbreviated Magnetic Resonance Imaging vs Ultrasound Surveillance for Liver Cancer dETection in People at High Risk of Developing Liver Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Aim: To use magnetic resonance imaging (MRI) scans without contrast to help improve diagnosis of liver cancer in people who are at increased risk of developing liver cancer. Background: People with any condition that affects the liver over a long period of time can develop cirrhosis. Conditions and risk factors that can lead to cirrhosis include alcohol excess, liver steatosis (lipid or fat accumulation in the liver) and infection with the viruses hepatitis B and C. One of the concerns about people with cirrhosis is that they are at increased risk of developing liver cancer. People with cirrhosis are recommended to have an ultrasound scan (USS) every 6 months (surveillance for liver cancer) so that if a cancer develops, it is diagnosed at an early stage when it can be cured. However, ultrasound can miss cancers even in people having scans every 6 months. Furthermore, the risk of cancer is not alike among people with cirrhosis. For example, people with more advanced cirrhosis and those with cirrhosis from hepatitis B are at higher risk. It is therefore possible that better tests than ultrasound are needed for people with cirrhosis who are at particularly high risk of developing cancer. Computed tomography (CT) and Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans with dye injection (contrast) are used for liver cancer diagnosis. However, they cannot be done every 6 months because of costs, capacity and toxicity from high CT radiation doses, and MRI contrast build-up in the brain with repeated MRI contrast injections. MRI scans without contrast are not toxic, could be done in 20 minutes and are cheaper, so could be done every 6 months. In the experience of the study investigators, MRI without contrast may raise suspicion of liver cancer in cases missed by ultrasound, so it could be used for surveillance instead of ultrasound. This study aims to find out if it is feasible to use a quick MRI (20 minutes) without contrast as surveillance for liver cancer in people at high risk of liver cancer due to liver cirrhosis and to compare this MRI with ultrasound. Design and Methods: The investigators will recruit 300 people at higher risk of developing liver cancer because of cirrhosis. Study participants will have an ultrasound scan every 6 months as they would in their standard clinical care and an additional 6 monthly non-contrast MRI scan for 30 months (6 visits). If the ultrasound or non-contrast MRI raises concern for a possible liver cancer, an MRI scan with contrast (with dye injection) will be done for definitive diagnosis. All participants will have an MRI with contrast at the end of 30 months (M30) to ensure that no cancers were missed. Participants will be asked to complete questionnaires to measure quality of life, anxiety, and their experience of MRI and ultrasound scans and data will be collected from their medical notes. The number of liver cancers detected by ultrasound will be compared to the number detected by the non-contrast MRI scans.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 300
• 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májzsugora van, és magas a májrák kockázatuk. Azt hasonlítja össze, hogy a kontrasztanyag nélküli gyors MRI vagy az ultrahang találja-e meg korábban a májrákot.

Életkor

18 éves vagy idősebb.

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Májzsugor (cirrózis) Child Pugh A vagy B értékkel, amelyet alkoholos májbetegség, MASLD, krónikus C-hepatitis, krónikus B-hepatitis vagy genetikai hemokromatózis okoz. A májrák (HCC) éves kockázata az aMAP pontszám szerint legalább 3%. Részt vehet az is, akinek krónikus májbetegsége van, a májrákját sikeresen kezelték, nem tért vissza, és újra 6 havonta jár ultrahangra.

Korábbi kezelés

A májrák miatt kezelt személyek csak akkor vehetnek részt, ha nincs visszatérés, és újra 6 havonta járnak ultrahangra. Aki korábban májátültetésen esett át, nem vehet részt.

Biomarker vagy leletérték

A májrák (HCC) éves kockázata legalább 3% az aMAP pontszám szerint.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem végezhető el rajta az MRI, vagy allergiás a gadolínium kontrasztanyagra
• Terhes vagy szoptat
• Korábbi májátültetés
• A vesefunkciója (eGFR) 30 ml/min/1.73m2 alatti, vagy hemodialízisre jár
• Olyan betegsége van, amely valószínűleg 12 hónapon belül halálhoz vezet

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat