NCT06659926Toboroz
The Radium-select Study
68Ga-PSMA-PET/CT and Genomic Alterations for Future Selection of Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) for Radium-223 Treatment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radium-223 is an established radionuclide therapy for patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) and symptomatic bone metastasis. Patients are eligible for this treatment when they have mCRPC and bone metastases; limited extraskeletal lesions (local prostate, lymph nodes <3 cm) on conventional contrast enhanced CT (ceCT) were allowed in the registration trial(1). Previous research revealed that extraskeletal disease on ceCT and bone scans correlates with a poor response. Meanwhile, 68Ga-PSMA-PET/CT emerged as more sensitive imaging strategy that increases the detection of extraskeletal prostate cancer metastases. It is unclear whether these extraskeletal lesions harbour any predictive value in the treatment of mCRPC patients with Radium-223.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 16.
- Kezdés
- 2025. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06659926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score >2
- Life expectancy < 6 months.
- Detected extra-skeletal metastases or lymph node metastases (>3 cm short axis) as identified by conventional imaging (ceCT thorax/abdomen)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Progressive disease after previous treatment defined as a rise in serum (Prostate Specific Antigen) PSA (PCWG3 criteria(22), see appendix 1) and/or progression on conventional imaging (PCWG3).
- A positive bone scan (osteoblastic bone metastases), with at least two metastases.
- Hemoglobin concentration >10 g/dl (6.2 mmol/l) and thrombocytes >100 109/I at baseline.
- Each patient will need to (continue to) receive adequate bone protective agents (e.g. bisphosphonates) and androgen deprivation therapy (ADT) according to current clinical guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Meander Medisch Centrum | Amersfoort | Hollandia | Toboroz |
| NKI-AVL | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Sint Antonius Ziekenhuis | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
| UMC | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Diakonessenhuis | Utrecht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.