NCT06660134Befejeződött
Strict Weight Management Based on GLP-1 RA for Ablation Outcomes in Overweight or Obese Patients with T2DM and AF
Strict Weight Management and Glycemic Control Based on Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonist Treatment VS. Conventional Antidiabetic Drugs for Ablation Outcomes in Overweight or Obese Patients with Type 2 Diabetes and Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective To compare, in patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and Atrial Fibrillation (AF) undergoing radiofrequency ablation (RFA), whether strict weight management and glycemic control based on Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) receptor agonist treatment reduces the recurrence rate of atrial arrhythmias and rehospitalization rates for cardiac diseases compared to conventional post-procedural management (antiarrhythmic drugs and anticoagulants) and general antidiabetic drugs (excluding GLP-1 receptor agonists). Study Design This trial randomly divides participants into two groups: The GLP-1 receptor agonist treatment-based strict weight management and glycemic control group. The conventional treatment group
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 174 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 27.
- Kezdés
- 2021. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Pitvarfibrilláció, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06660134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 174
- 2021. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of AF ablation treatment. History of acute coronary syndrome or percutaneous coronary intervention within 6 months prior to enrollment.
- History of stroke or transient ischemic attack within 6 months prior to enrollment.
- Severe organic heart disease, including moderate to severe mitral regurgitation or stenosis, previous myocardial infarction, hypertrophic cardiomyopathy, etc.
- Contraindications to oral hypoglycemic agents such as SGLT2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists.
- Presence of left atrial thrombus identified before the procedure. Previous cardiac surgery (valve repair/replacement, coronary artery bypass grafting).
Más betegség
- History of implantation of an implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy (CRT).
- History of left atrial appendage occlusion or planned for one-stop AF ablation and left atrial appendage occlusion.
- Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant. Significant bleeding tendency precluding post-procedural systemic anticoagulation.
- Unable to perform physical exercise due to illness or disability. Significant hyperthyroidism or hypothyroidism. Drug abuse or chronic alcoholism. Comorbidity with other serious illnesses with an expected survival less than 12 months.
- Any condition that does not align with the best interest of the subject. Other conditions determined by the investigator as unsuitable for inclusion in this study, such as psychiatric disorders or psychological impairments.
Egyéb
- Permanent atrial fibrillation (failed cardioversion or episode duration >12 months).
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years. Symptomatic atrial fibrillation (AF) that has been ineffective or intolerable to at least one Class I or III antiarrhythmic drug.
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus. Body Mass Index (BMI) greater than 25 kg/m². Ability to understand the purpose of the trial, willingness to participate, and signing of the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.